Склад лікарського засобу:
діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;
1 таблетка містить 30 мг амброксолу гідрохлориду;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, кальцію стеарат.
Таблетки.
Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору круглої форми з плоскою поверхнею і з фаскою.
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
Дія препарату настає через 30 хв після його застосування та триває приблизно 10 годин.
Абсорбція препарату швидка і достатньо повна. Максимальні рівні у плазмі досягаються через 0,5 — 3 години. Ступінь зв’язування амброксолу з білками плазми крові становить 80 — 90%.Розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий, з високою концентрацією активної речовини у легенях. Препарат проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, виділяється у грудне молоко.
Амброксол метаболізується в печінці шляхом кон’югації. Період напіввиведення з плазми становить 10 годин; кумуляція не виявлена. У вигляді водорозчинних метаболітів виводиться нирками приблизно 90%, у незміненому вигляді — 5%. Період напіввиведення подовжується при тяжкій хронічній нирковій недостатності.
Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов'язаних з порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням виділення мокротиння.
Протипоказання.
Підвищена чутливість (алергія) до амброксолу або до інших компонентів препарату.
Рідкісні спадкові порушення толерантності до вуглеводів: вроджена галактоземія, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, лактазна недостатність (через вміст у препараті лактози);
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Амброксолу гідрохлорид з протикашльовими препаратами призводить до порушення відходження мокротиння на фоні зменшення кашлю, тому не слід застосовувати таку комбінацію. З обережністю застосовують препарат у хворих на ниркову та/або печінкову недостатність (збільшуючи інтервали між прийомами або зменшуючи дози), у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та/або дванадцятипалої кишки.
Препарат містить лактозу, що слід мати на увазі при призначенні його хворим із порушеннями толерантності до вуглеводів.
Особливі застереження.
Застосування препарату не показано у першому триместрі вагітності, у другому та третьому триместрах вагітності препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користі, що передбачається для матері, та можливого ризику для плода.
Амброксолу гідрохлорид виділяється в грудне молоко, тому його застосування не рекомендується у період годування груддю.
Не описана.
Дітям віком до 12 років застосовують препарат Амброксол 15.
Дорослі та діти віком від 12 років: перші 2 — 3 дні по 30 мг (1 таблетка) 3 рази на добу, потім по 30 мг (1 таблетка) 2 рази на добу під час прийому їжі, запиваючи водою.
Препарат застосовують не більше 14 днів.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають більше 14 днів та/або симптоми посилюються, незважаючи на прийом препарату Амброксолу гідрохлорид.
Не описано. У разі перевищення дози необхідне промивання шлунка у перші 1–2 години. Лікування симптоматичне.
Препарат добре переноситься хворими.
Гастроінтестинальні порушення: диспепсія ,печія, нудота, блювання, пронос.
Порушення імунної системи, шкіри та підшкірних тканин: висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), алергічні реакції.
Дуже рідко можуть виникати тяжкі ураження шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла.
Застосування амброксолу разом з антибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) сприяє підвищенню концентрації антибіотиків у тканинах легенів. Застосування Амброксолу гідрохлорид з протикашльовими препаратами призводить до пригнічення відходження мокротиння на фоні зменшення кашлю.
4 роки.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці.
Коментарі