Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: біла або біла з відтінком від рожевого до світло-сірого однорідна м'яка маса;
склад:
1 г препарату містить діючу речовину: сульфатіазол срібла — 20 мг;
допоміжні речовини: парафін рідкий, спирт цетостеариловий, вазелін білий, натрію лаурилсульфат, гліцерин, пропілгідроксибензоат, метилгідроксибензоат, калій дифосфорнокислий, натрій фосфорнокислий, вода.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні та хіміотерапевтичні засоби, що застосовуються в дерматології. Сульфаніламіди. Код АТС D06BA05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Аргосульфан крем — антибактеріальний препарат для зовнішнього застосування, який сприяє загоєнню ран (опікових, трофічних, гнійних і т.п.), забезпечує ефективний захист ран від інфікування, купірує біль і печіння у рані, скорочує тривалість лікування і час підготовки рани до пересадки шкіри, в багатьох випадках приводить до загоювання рани, що виключає необхідність здійснення трансплантації.
Сульфаніламід — сульфатіазол, який входить до складу крему, є протимікробним бактеріостатичним засобом. Він має широкий спектр антибактеріальної бактеріостатичної дії відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій. Механізм протимікробної дії сульфатіазолу — пригнічення росту і розмноження мікробів пов’язаний з конкурентним антагонізмом з параамінобензойною кислотою і пригніченням дигідроптероатсинтетази, що приводить до розладу процесу синтезу дигідрофолієвої кислоти, і, в кінцевому результаті, її активного метаболіту — тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів і піримідинів мікробної клітини. Наявні у препараті іони срібла підсилюють в кілька десятків разів антибактеріальну дію сульфаніламіду — вони гальмують ріст і поділ бактерій шляхом зв’язування з дезоксирибонуклеїновою кислотою мікробної клітини. Крім того, іони срібла послаблюють сенсибілізуючі властивості сульфаніламіду.
Завдяки гідрофільній основі крему, яка має оптимальний рівень рН і містить велику кількість води, забезпечується місцева аналгезуюча дія і підвищується вологість у ділянці рани. Все це сприяє прискоренню загоювання рани і добрій переносності препарату пацієнтами.
Фармакокінетика. Срібна сіль сульфатіазолу, яка міститься в препараті, має малу ступінь розчинності, в результаті чого при місцевому застосуванні концентрація препарату у рані зберігається на постійному рівні. Завдяки мінімальній резорбції препарат не чинить токсичного дії. Тільки незначна кількість срібної солі сульфатіазолу проникає у загальний кровоток, після чого у печінці ацетилюється. З сечею виводиться у вигляді неактивних метаболітів і частково у незміненому вигляді. Абсорбція сульфатіазолу збільшується після застосування препарату на значних ділянках ураженої шкіри.
Показання для застосування.
- Опіки всіх ступенів і різного походження (у т.ч. термічні, сонячні, хімічні, електричним струмом, променеві), а також відмороження.
- Пролежні, трофічні виразки гомілок різного генезу (у т.ч. при хронічній венозній недостатності, облітеруючому ендартереїті, порушеннях кровопостачання при цукровому діабеті, бешисі і т.д.).
- Гнійні рани, побутові травми (порізи, садна).
- Інфіковані дерматити, простий контактний дерматит, ускладнене імпетиго, мікробна екзема, стрепто- та стафілодермія.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений для зовнішнього застосування як відкритим способом, так і з використанням оклюзійних пов'язок. Аргосульфан крем не спричиняє потемніння шкіри та білизни.
Після очищення та хірургічної обробки на рану наносять крем, дотримуючись умов стерильності, товщиною 2–3 мм 1–3 рази на добу. Під час лікування рана має бути повністю покрита кремом. Якщо частина рани відкриється, необхідно додатково нанести крем. Допускається накладення оклюзійної пов’язки, але це не є обов’язковим.
Крем наносять до повного загоєння рани або до моменту, коли поверхня рани буде підготовлена до пересадки шкіри. У випадку застосування препарату на інфікованих ранах може з’явитися ексудат. Перед застосуванням крему необхідно промити рану 0,1%-м водним розчином хлоргексидину, 3%-м водним розчином борної кислоти або іншим антисептиком.
Максимальна добова доза — 25 г. Максимальний курс лікування — 60 днів.
Побічна дія.
Можуть спостерігатися шкірні алергічні реакції. Рідко спостерігається подразнення, яке проявляється відчуттям печії у місці нанесення крему. У випадку тривалого застосування Аргосульфану можуть з’явитися зміни з боку крові, характерні для системних сульфаніламідів (лейкопенія), десквамативний дерматит.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до сульфатіазолу та інших сульфаніламідів. Вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Не слід застосовувати у недоношених дітей та у новонароджених до 2-х місяців життя у зв’язку з ризиком розвитку ядерної жовтяниці. Годування груддю.
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося.
Особливості застосування.
На фоні тривалого застосування на великих ділянках шкіри слід контролювати рівень сульфатіазолу у сироватці крові, особливо у випадках захворювань нирок і печінки.
Слід бути обережним під час застосування хворими, які знаходяться у шоковому стані при значних опіках через неможливість збору повноцінного алергологічного анамнезу.
Застосування препарату під час вагітності та лактації:
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб під час вагітності. Препарат можна застосовувати тільки у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду (наприклад, поверхня опіку перевищує 20% поверхні тіла). Не рекомендується застосовувати препарат у період грудного вигодовування.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та механізмами:
Препарат не обмежує психофізичної активності, а також здатності до керування автотранспортом та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати з іншими лікарськими засобами місцевої дії. Фолієва кислота та її структурні аналоги (наприклад, прокаїн) здатні знижувати протимікробну дію сульфатіазолу.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі +5–15 OС, в місці, недоступному для дітей. Термін зберігання — 2 роки. Забороняється застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Крем по 15 г і 40 г у тубах.
Виробник. Фармзавод "Єльфа" A.Т.
Адреса. 58–500 м. Єлєня Гура, вул. В. Полa 21, Польща
Коментарі