КЛОТРИМАЗОЛ Ціна

Склад:

діюча речовина: clotrimazol;

1 таблетка містить клотримазолу 100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон (K-30), магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216).

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки вагінальні довгастої форми з двоопуклою поверхнею, один кінець заокруглений, другий — рівний, білого кольору.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих препаратів, які містять кортикостероїди. Похідні імідазолу. Код АТС G01A F02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм антимікотичної дії похідних імідазолу пов’язаний з пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурного та функціонального пошкодження цитоплазматичної мембрани.

Клотримазол має широкий спектр антимікотичної активності. Механізм дії клотримазолу пов’язаний з первинною фунгістатичною або фунгіцидною активністю, залежно від концентрації клотримазолу у місці інфекції.

Додатково до антимікотичної активності клотримазол також діє на Trichomonas vaginalis, грампозитивні мікроорганізми (стрептококи, стафілококи) та грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids, Gardnerella vaginalis).

Клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria та грампозитивних коків (за винятком Enterococci).

Фармакокінетика.

Відомо, що лише незначна кількість клотримазолу (3–10%) всмоктується. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Тому пік плазмової концентрації клотримазолу після вагінального застосування у дозі 500 мг становить менше

10 нг/мл. Це означає, що виникнення вимірних системних ефектів або побічної дії після вагінального застосування клотримазолу, є малоймовірним.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекції у ділянці статевих органів (вагініт), спричинені грибами (зазвичай роду Candida), та суперінфекції, спричинені бактеріями, чутливими до клотримазолу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до клотримазолу або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне лікування клотримазолом, що застосовується вагінально, та такролімусом перорально (FK-506; імунодепресант) може призводити до підвищення рівня такролімусу у плазмі крові. Таким чином, слід ретельно контролювати стан хворого для виявлення симптомів передозування такролімусу, при необхідності — шляхом перевірки його рівня у плазмі крові.

При одночасному застосуванні клотримазолу з ністатином активність клотримазолу може знижуватися. При вагінальному введенні препарат знижує активність амфотерицину В та інших полієнових антибіотиків.

При одночасному застосуванні з латексними контрацептивами може спричинити пошкодження останніх, тому ефективність даних контрацептивів може знижуватися. Пацієнтам рекомендовано використовувати альтернативні методи контрацепції принаймі протягом 5 днів після застосування цього препарату.

Особливості застосування.

Слід уникати контакту з очима. Не ковтати.

Хворому рекомендується проконсультуватися з лікарем:

• при перших проявах хвороби;
• якщо симптоми зберігаються довше 7 днів;
• якщо симптоми з’являються знову протягом 2 місяців;
• якщо у пацієнтки або її сексуального партнера в анамнезі були захворювання, що передаються статевим шляхом; якщо пацієнтка вагітна або вагітність підозрюється; якщо пацієнтка віком понад 60 років; якщо у неї є відома гіперчутливість до імідазолу або інших вагінальних протигрибкових препаратів.

Не рекомендується без консультації лікаря застосовувати препарат при нерегулярних вагінальних кровотечах, аномальних вагінальних кровотечах чи виділеннях згустків крові, вульвальних або вагінальних виразках, утворенні ран, болю у нижній ділянці живота та спині, дизурії, будь-яких побічних реакціях, таких як почервоніння, подразнення або набряк, асоційованих з лікуванням, при підвищенні температури (38 °С та вище), нудоті чи блюванні, діареї, гнійних з неприємним запахом вагінальних виділеннях.

Під час застосування цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру. Може знижуватися ефективність та безпека латексних засобів (таких як презервативи та діафрагми).

Оскільки звичайно уражується як піхва, так і зовнішні статеві органи, слід застосовувати комбіноване лікування обох ділянок. Якщо інфіковані зовнішні статеві губи та прилеглі ділянки, слід також проводити місцеве лікування із застосуванням відповідних лікарських форм.

Під час терапії препаратом Клотримазол, таблетки вагінальні, рекомендовано лікування обох партнерів із застосуванням відповідних лікарських форм.

Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.

Не використовувати тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші засоби для вагінального застосування під час лікування Клотримазолом.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати у період вагітності тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Повідомлялося про відсутність побічного впливу клотримазолу на здоров’я матері та плода у разі застосування препарату у період вагітності.

Санація родового каналу і застосування дози 100 мг можна проводити тільки за рекомендацією лікаря при виявлені чутливих до клотримазолу збудників протягом останніх 4–6 тижнів. У разі застосування у період годування груддю можливий ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

1 таблетку вагінальну застосовують ввечері. Курс лікування для таблеток вагінальних 100 мг становить 6 днів.

Дітям віком від 12 років препарат застосовувати після консультації з лікарем.

Таблетки вагінальні слід вводити у піхву якомога глибше, наскільки можливо, увечері, найзручніше вводити лежачи на спині зі злегка зігнутими ногами, використовуючи аплікатор. Дітям віком від 12 років препарат застосовувати без аплікатора

Клотримазол, таблетки вагінальні повинні повністю розчинятися у піхві, інакше нерозчинені шматочки таблетки вагінальної можуть випадати з піхви. Для попередження цього важливо вводити лікарський засіб у піхву так глибоко, наскільки це можливо, перед сном. Якщо таблетки вагінальні не розчиняються повністю протягом однієї ночі, слід розглянути можливість застосування інших лікарських форм.

Діти. Препарат не показаний до настання менархе.

Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Дітям віком від 12 років застосовувати препарат після консультації з лікарем; не використовувати аплікатор.

Передозування.

Застосування клотримазолу у підвищених дозах не спричиняє будь-яких реакцій і станів, що загрожували б життю. У зв’язку з низькою абсорбцією препарату передозування малоймовірне. При передозуванні можливі посилення проявів побічних реакцій. При випадковому пероральному прийомі можливі запаморочення, нудота, блювання.

Лікування. Застосування препарату припиняють та призначають симптоматичну терапію.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи непритомність, задишку, кропив’янку, свербіж.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: лущення шкіри у ділянці статевих органів, свербіж, висипання, набряк, дискомфорт, відчуття печіння, подразнення, тазовий біль.

З боку травного тракту: біль у животі.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка. По 6 вагінальних таблеток у стрипі, по 1 стрипу з аплікатором у пачці.

По 6 вагінальних таблеток у блістері, по 1 блістеру з аплікатором у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Сінмедик Лабораторіз, Індія/Synmedic Laboratories, India.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

106–107, Аш Ес Ай Ді Сі, Індастріал Естейт, Сектор-31, Фарідабад-121003, Хар’яна, Індія/

106–107, HSIDC Industrial Estate, Sector-31, Faridabad-121003, Haryana, India. Або Виробник.

Глохем Індастріз Лімітед, Індія/

Glochem Industries Limited, India.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Плот № Ес 16 та Ес 17, Ес І Зет Ей Пі Ай Сі, Грін Індастріaл Парк, Полaпaллі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагар Дістрікт — 509 302, Андхра Прадеш, Індія/Plot No. S 16 & S 17, SEZ APIC Green Industrial Park, Polapally (V), Jedcherla (M), Mahaboobnagar District — 509 302, Andhra Pradesh, India.

Заявник.

Органосин Лайф Саєнсиз Пвт., Лтд/Organosyn Life Sciences Pvt. Ltd.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

C-88 Kirti Nagar, New Delhi-110 015, India/Сі-88, Кірті Нагар, Нью Делі-110 015, Індія.