Склад:
діюча речовина: 1 мл розчину містить L-лізину есцинату (у перерахуванні на 100% речовину) 1 мг;
допоміжні речовини: етанол 96%, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С Х.
Клінічні характеристики.
Показання.
Посттравматичні, інтра- і післяопераційні набряки будь-якої локалізації: тяжкі набряки головного і спинного мозку тяжкого ступеня, у тому числі із внутрішньочерепними крововиливами, підвищенням внутрішньочерепного тиску та явищ набряку-набухання; лікворно-венозні порушення при хронічних порушеннях мозкового кровообігу та вегето-судинній дистонії; набряки м’яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові синдроми хребта, тулуба, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, що супроводжуються набряково-запальним синдромом.
Протипоказання.
- підвищена чутливість до L-лізину есцинату і/або інших компонентів препарату;
- тяжкі порушення функції нирок;
- тяжкі порушення функції печінки;
- кровотечі;
- вагітність;
- період годування груддю;
- дитячий вік до 1 року.
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять тільки внутрішньовенно повільно (внутрішньоартеріальне введення не допускається!) в добовій дозі 5–10 мл. Рекомендовано внутрішньовенне краплинне введення. При приготуванні інфузійного розчину L-лізину есцинат® розводять у 15–50 мл 0,9% розчину натрію хлориду.
При станах, які загрожують життю хворого (гостра черепно-мозкова травма, інтра- і післяопераційні набряки головного і спинного мозку з явищами набряку-набухання, набряки великих розмірів унаслідок обширних травм м’яких тканин і опорно-рухового апарату), добову дозу збільшують до 20 мл, розділивши на 2 введення. Максимальна добова доза для дорослих — 25 мл.
У дітей разова доза становить: 1–5 років — 0,22 мг L-лізину есцинату® на 1 кг маси тіла; 5–10 років — 0,18 мг/кг; 10 років і старші — 0,15 мг/кг маси тіла. Препарат вводять 2 рази на добу.
Тривалість курсу лікування — від 2 до 8 днів, залежно від стану хворого та ефективності терапії.
Побічні реакції.
При індивідуальній підвищеній чутливості до есцинату в окремих хворих можливі:
алергічні реакції: шкірний висип (папульозний, петехіальний, ерітематозний), свербіж, гіперемія шкіри обличчя, гарячка, кропив’янка, у поодиноких випадках — набряк Квінке, анафілактичний шок;
з боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, у поодиноких випадках — хитка хода, порушення рівноваги, короткочасна втрата свідомості;
з боку печінки та біліарної системи: підвищення рівня трансаміназ і білірубіну;
з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, у поодиноких випадках — блювання, діарея, біль в животі;
з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, тахікардія, біль за грудниною;
з боку органів дихання: у поодиноких випадках — відчуття нестачі повітря, задишка, бронхообструкція, сухий кашель;
місцеві реакції: печія по ходу вени при введенні, флебіт, біль та набряк в місці введення;
інші: загальна слабкість, озноб, відчуття жару, біль у попереку, пітливість.
Передозування. Симптоми: відчуття жару, тахікардія, менорагія, нудота, печія, біль в епігастрії.
Лікування: симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату в період вагітності та годування груддю протипоказане (на час лікування слід припинити годування груддю).
Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 1 року.
Особливості застосування. В окремих хворих на гепатохолецистит при призначенні препарату можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ та білірубіну (прямої фракції), не становить загрози для хворих і не потребує відміни препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
На даний момент повідомлень немає, але при застосуванні препарату слід враховувати можливість розвитку передбачуваних побічних реакцій з боку нервової системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При лікуванні L-лізину есцинатом® можливе призначення інших лікарських засобів за відповідними показаннями (протизапальних, анальгетиків, антимікробних).
Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидами, бо це може підвищувати їх нефротоксичність. У випадку тривалої терапії антикоагулянтами, яка проводилася перед призначенням L-лізину есцинату®, або при необхідності одночасного застосування L-лізину есцинату® і антикоагулянтів необхідно проводити корекцію дози останніх (знижувати дозу) та контролювати протромбіновий індекс.
Зв’язування есцину з білками плазми утруднюється при одночасному застосуванні антибіотиків цефалоспоринового ряду, що може підвищувати концентрацію вільного есцину в крові з ризиком розвитку побічних ефектів останнього.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат чинить протизапальну, протинабрякову та знеболювальну дію. Есцин знижує активність лізосомальних гідролаз, що запобігає розщепленню мукополісахаридів у стінках капілярів та у сполучній тканині, яка їх оточує, і тим самим нормалізує підвищену судинну та тканинну проникність і виявляє антиексудативну (протинабрякову), протизапальну та знеболювальну дію. Препарат підвищує тонус судин, чинить помірний імунокоригуючий та гіпоглікемічний ефекти.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.
Упаковка. По 5 мл розчину в ампулах № 5х2.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. АТ «Галичфарм».
Місцезнаходження. Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8
Коментарі