Склад:
діюча речовина: adenosintriphosphate sodium, аденозин-5’-трифосфорної кислоти динатрієва сіль трьохводнева;
1 мл розчину для ін’єкцій містить АТФ динатрієвої солі (аденозину трифосфату динатрієвої солі) у перерахуванні на 100% безводну речовину 10 мг;
допоміжні речовини: натрію гідроксид (2 М розчин) , вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Аденозин.
Код АТС C01E B10.
Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комплексної терапії м'язової дистрофії та атрофії; для купірування пароксизмів надшлуночкової тахікардії; при спазмах периферичних судин (переміжна кульгавість, хвороба Рейно, облітеруючий тромбангіїт).
При центральних, периферичних і змішаних формах спадкової пігментної дегенерації сітківки.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, гострий інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, тяжкі форми брадиаритмій, AV-блокада II–III ступеня, декомпенсована стадія серцевої недостатності, кардіогенний шок та інші види шоків, синдром пролонгації QT, геморагічний інсульт; запальні захворювання легенів, хронічні обструктивні захворювання легень (наприклад, бронхіальна астма); вагітність, період годування груддю, дитячий вік. Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах.
Спосіб застосування та дози.
Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця вводять внутрішньом’язово або внутрішньовенно.
Для лікування м’язових дистрофій, порушень периферичного кровообігу в перші 2–3 дні призначають по 1 мл внутрішньом’язово 1 раз на день, у наступні дні — по 1 мл 2 рази на день або одразу 2 мл 1 раз на день. Курс лікування — 30–40 днів. При необхідності курс повторюють через 1–2 місяці.
При спадковій пігментній дегенерації сітківки вводять по 5 мл внутрішньом’язово 2 рази на день, з інтервалом 6–8 годин, щоденно протягом 15 днів. При необхідності курси можна повторювати з інтервалом 8–12 місяців.
Для купірування надшлуночкових тахіаритмій вводять внутрішньовенно 1–2 мл протягом 5–10 секунд (ефект спостерігається через 20–40 секунд). При необхідності повторно вводять ту ж дозу через 2–3 хвилини.
Побічні реакції.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, короткочасна втрата свідомості, відчуття стиснення у голові, фобії.
З боку органа зору: нечіткість зору.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, металевий присмак у роті, посилення моторики шлунково-кишкового тракту (при внутрішньовенному введенні).
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, відчуття дискомфорту у грудній клітці, тахікардія або брадикардія, артеріальна гіпотензія, аритмія, порушення АV-провідності (атріовентрикулярна блокада), асистолія.
З боку опорно-рухового апарату: біль у руках, спині, шиї.
З боку сечовидільної системи: посилення діурезу.
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.
Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія обличчя, свербіж, висипання на шкірі.
Порушення у місці введення: відчуття поколювання.
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, алергічний дерматит, кропив’янка, анафілактичний шок.
Загальні розлади: посилене потовиділення, гіпертермія, відчуття жару.
Передозування.
Симптоми: запаморочення, артеріальна гіпотензія, короткочасна втрата свідомості, аритмія, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступенів, асистолія, бронхоспазм, шлуночкові порушення, синусова брадикардія та тахікардія. Також можливий розвиток алергічних реакцій.
Лікування. Введення препарату негайно припиняють і призначають кардіотонічні засоби. Терапія симптоматична. Конкурентними антагоністами аденозину є ксантини (еуфілін, теофілін).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо застосування препарату у період вагітності та годуваня груддю відсутні.
Діти.
Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому препарат протипоказаний цій віковій категорії.
Особливі заходи безпеки.
Внутрішньовенне введення препарату зазвичай необхідно проводити в умовах стаціонару, під медичним наглядом, при контролі функції серця, повільно, після чого бажано виміряти артеріальний тиск.
Особливості застосування.
Обережно застосовувати при вираженій брадикардії, синдромі слабкості синусового вузла, АV-блокаді І ступеня, схильності до артеріальної гіпотензії.
Препарат не можна вводити у великих дозах одночасно з серцевими глікозидами.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При спільному застосуванні з дипіридамолом підсилюється дія дипіридамолу, зокрема судинорозширювальний ефект.
Виявляється деякий антагонізм при спільному застосуванні препарату з похідними пурину (кофеїн і теофілін).
Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах, оскільки посилюється ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.
При одночасному застосуванні з ксантинолу нікотинатом знижується ефект натрію аденозинтрифосфату.
Карбамазепін може посилювати ефекти аденозину, привести до розвитку блокади.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Аденозинтрифосфат (АТФ) є природною макроергічною сполукою. Синтезується практично у всіх тканинах організму шляхом окисного фосфорилувания та у процесі розщеплення вуглеводів. Найбільше синтезується у м'язовій тканині, де енергія, що міститься у молекулах АТФ, використовується при м'язовому скороченні. Енергія, що вивільнилася при розпаді АТФ, використовується в процесах синтезу, зокрема білка, сечовини.
У нервовій системі молекули АТФ виконують роль нейромедіатора, передають сигнал у пуринергічних синапсах. У той же час АТФ супроводжує ацетилхолінову та норадренергічну медіацію.
При системному введенні Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця виявляє метаболічну, антиаритмічну дію, поліпшує мозковий та коронарний кровообіг. Антиаритмічна дія пов'язана з пригніченням автоматизму синусного вузла та проведенням імпульсів по волокнам Пуркіньє.
Частково блокує кальцієві канали та полегшує трансмембранне переміщення іонів калію.
Фармакокінетика.
Відстежити кінетику парентерально введеного препарату АТФ не є можливим через високе напруження різноманітних реакцій, що відбуваються за участі власного АТФ. Разом з тим відомо, що натрію аденозинтрифосфат швидко розпадається на місці введення на аденозин і фосфатні залишки, які надалі використовуються для синтезу нових молекул АТФ.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Несумісність. Препарат не можна вводити одночасно з карбамазепіном, дипіридамолом, ксантинами, антиаритмічними засобами.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 1 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковці в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Коментарі