Склад лікарського засобу:
діюча речовина: drotaverine;
1 супозиторій містить дротаверину гідрохлорид у перерахуванні на суху речовину 0,04 г (40 мг);
допоміжні речовини: твердий жир.
Лікарська форма. Супозиторії ректальні.
Супозиторії від світло-жовтого до жовтого кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію.
Назва та місцезнаходження виробника. АТ «Лекхім-Харків».
Україна, 61115, м. Харків, вул. 17-го Партз’їзду, 36.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТС А03А D02.
Спазмолітик міотропної дії. Зменшує тонус і моторику внутрішніх органів, знижує їх рухову активність, помірно розширює кровоносні судини. За вираженістю і тривалістю міотропної дії перевищує папаверин. Не впливає на вегетативну нервову систему, не впливає на ЦНС.
Показання для застосування.
Функціональні стани і больовий синдром, спричинений спазмом гладкої мускулатури (в тому числі як допоміжне лікування): спазми шлунково-кишкового тракту, пов’язані з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки; спазм пілоричного та кардіального відділів шлунка; спастичний коліт із запором, проктит, післяопераційні коліки внаслідок затримки газів, спазми сечовивідних шляхів, пієліт; спазми жовчного міхура, пов’язані з холелітіазом, холециститом, напади жовчо- та сечокам’яної хвороби;
Дисменорея;
Зниження збудження матки в період вагітності; спазм зіва матки при пологах, при загрозі аборту;
Проведення деяких інструментальних методів дослідження.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду). Діти віком до 12 років. Період годування груддю.
Особливі застереження.
З обережністю слід призначати препарат хворим із вираженим атеросклерозом коронарних артерій та хворим на аденому передміхурової залози.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
З обережністю слід призначати жінкам у період вагітності. Не застосовувати жінкам, які годують немовля груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
Діти.
Застосовують дітям віком старше 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують ректально. Дози для дорослих і дітей віком старше 12 років — по 1 супозиторію 2 рази на добу. Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.
Передозування.
Не існує даних щодо передозування дротаверину. При передозуванні пацієнт має перебувати під наглядом лікаря і отримувати симптоматичне та підтримуюче лікування.
Побічні ефекти.
Побічна дія, що спостерігалася під час клінічних досліджень і ,можливо, була спричинена дротаверином, розподілена за системою органів та частотою виникнення: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, < 1/10), непоширені (> 1/1 000, < 1/100), поодинокі (> 1/10 000, < 1/1 000), вкрай поодинокі (< 1/10 000).
Шлунково-кишкові порушення. Поодинокі: нудота, запор.
Порушення нервової системи. Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.
Серцево-судинні порушення. Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
У осіб з підвищеною чутливістю можливий розвиток алергічних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Можна застосовувати одночасно з холінолітиками, а також у складі комбінованої терапії для купірування гіпертонічного кризу, при одночасному застосуванні з препаратами леводопи можливе зниження антипаркінсонічного ефекту останньої.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. У недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у пачці.
Умови відпуску. Без рецепта.
Коментарі