Склад лікарського засобу:
діюча речовина: папаверину гідрохлорид;
1 супозиторій містить папаверину гідрохлориду 20 мг;
допоміжні речовини: вітепсол.
Лікарська форма. Супозиторії ректальні.
Супозиторії від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми. Допускається поява білого нальоту на поверхні супозиторія.
Назва і місцезнаходження виробника. ВАТ “НИЖФАРМ". Російська Федерація, 603950, Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травного тракту. Код АТС А03А D01.
Папаверину гідрохлорид є міотропним спазмолітичним засобом. Пригнічує синтез фосфодіестерази, що зумовлює накопичення у клітині циклічного 3,5-АМФ і зниження вмісту кальцію. Розслаблює гладкі м’язи внутрішніх органів (травного тракту, дихальних шляхів, сечостатевої системи) та судин. У великих дозах знижує збудливість серцевого м’яза, уповільнює внутрішньосерцеву провідність.
Показання для застосування. Спазм гладких м’язів: органів черевної порожнини
(при холециститі, пілороспазмі, спастичному коліті, нирковій коліці); периферичних судин (при ендартеріїті); судин головного мозку; серця (при стенокардії у складі комплексної терапії); бронхів (при бронхоспазмі).
Протипоказання. Гіперчутливість до папаверину, атріовентрикулярна блокада, глаукома, тяжка печінкова недостатність, літній вік (ризик виникнення гіпертермії), дитячий вік (до 2 років).
Належні заходи безпеки при застосуванні. З обережністю, у малих дозах препарат призначають при станах після черепно-мозкових травм, при хронічній нирковій недостатності, недостатності функції надниркових залоз, гіпотиреозі, гіперплазії передміхурової залози, при надшлуночковій тахікардії, шокових станах.
У період застосування слід виключити вживання алкоголю. Вазодилатуюча дія знижується при палінні.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпека застосування не встановлена.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Слід застосовувати з обережністю у разі виникнення побічних ефектів з боку нервової системи.
Діти. Застосовують дітям старше 2-х років.
Спосіб застосування та дози. Супозиторій вводять глибоко в задній прохід після очищувальної клізми або довільного випорожнення кишечнику.
Дорослим застосовують по одному супозиторію 2–3 рази на добу.
Діти:
у віці 2 років — по 1 супозиторію 1 раз на добу;
3–4 років — по 1 супозиторію 1–2 рази на добу;
5–6 років — по 1 супозиторію 2 рази на добу;
7–9 років — по 1 супозиторію 2–3 рази на добу;
10–14 років — по 1 супозиторію 3 рази на добу.
Передозування. Диплопія, слабкість, сонливість, артеріальна гіпотензія. Лікування — симптоматичне (підтримання артеріального тиску).
Побічні ефекти. Алергічні реакції, еозинофілія, атріовентрикулярна блокада, шлуночкова екстрасистолія, підвищення активності печінкових трансаміназ, артеріальна гіпотензія, сонливість, головний біль, запор.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат знижує протипаркінсонічний ефект леводопи та гіпотензивний ефект метилдопи. Спазмолітична дія препарату посилюється при одночасному застосуванні з барбітуратами. При застосуванні з трициклічними антидепресантами, прокаїнамідом, резерпіном, хінідину сульфатом можливо посилення гіпотензивного ефекту.
Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. 2 контурні чарункові упаковки по 5 супозиторіїв у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Коментарі