Склад лікарського засобу:
діюча речовина: лактулоза
1 мл сиропу містить 0,667 г лактулози (10 г/15 мл);
допоміжні речовини: кислота лимонна (моногідрат), ароматизатор (№ 7 біс, містить пропіленгліколь), вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Прозора, безбарвна або слабкого коричневато-жовтого кольору сиропоподібна рідина, солодка на смак, з характерним ароматом (іриски).
Назва і місцезнаходження виробника.
Л.Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А., С.С.67 (Тоско Ромагнола) Локаліта Гранатьіері-50018, Скандиччі (Fi), Італія/L. Molteni & C.dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A., S.S.67 (Tosco Romagnola) Localita Granatieri- 50018 Scandicci (Fi), Italy
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Ештерманнштрассе 17, 4020 Лінз, Австрія/Fresenius Kabi Austria GmbH, Estermannstrasse 17, 4020 Linz, Austria
Фармакотерапевтична група. Код АТС A06A D11.
Осмотичні проносні засоби.
Нормазе — гіпоамоніємічний засіб, синтетичний полісахарид. Під дією препарату в товстому кишечнику відбувається розмноження молочнокислих бактерій, що розщеплюють лактулозу з утворенням молочної кислоти. У результаті відбувається зниження рівня рН кишечнику, за рахунок осмосу нормалізується консистенція калових мас і стимулюється перистальтика. Препарат чинить проносну дію. При печінковій недостатності Нормазе зменшує утворення азотовмісних токсичних речовин і їхню абсорбцію у кровотік. Збільшується переміщення іонів амонію з крові в кишечник, що сприяє їхньому виділенню з калом.
Препарат практично не абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Добове виведення компонентів лактулози із сечею становить приблизно 3%.
Показання для застосування:
- запор (для відновлення фізіологічного ритму випорожнення кишечника) та стани, які
потребують полегшення дефекації (у хворих на геморой, після операцій на
кишечнику);
- портосистемна печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової
прекоми і коми;
- цироз печінки;
Протипоказання.
Підвищена чутливість до лактулози або до будь-якого компонента препарату. Галактоземія. Гострі болі в абдомінальній ділянці невідомого походження, нудота, блювання, шлунково-кишкова непрохідність або стенози, ректальні кровотечі невідомого походження, тяжке зневоднення.
Особливі застереження.
З обережністю застосовують при цукровому діабеті. У літніх і ослаблених хворих, які
приймають Нормазе більше 6 місяців, рекомендується контролювати рівень електролітів
у сироватці. При гастрокардіальному синдромі варто поступово збільшувати дози, щоб
уникнути метеоризму; зазвичай метеоризм зникає самостійно після 2–3 днів лікування.
Не можна призначати препарат при болі в животі, нудоті і блюванні. При появі діареї
лікування припиняють.
Продукт також містить інші цукри: фруктозу, галактозу, лактозу.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Нормазе не протипоказаний для застосування у вагітних жінок та жінок, що годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Вплив не встановлений.
Діти. При запорах препарат призначають дітям, починаючи з грудного віку. Немає даних про застосування препарату дітям при печінковій енцефалопатії.
Спосіб застосування та дози.
Для внутрішнього застосування.
Запор. Дорослим (у тому числі пацієнтам літнього віку) початкова доза, як правило, становить 20 мл на добу; підтримуюча доза зазвичай становить 10 мл на день. Якщо потрібно, деяким пацієнтам призначають вищу початкову дозу від 30 до 40 мл, яку поступово зменшують до звичайної підтримуючої дози.
Дозування у дітей :
дітям віком від 6 до 12 років — по 5–7,5 мл двічі на день;
дітям віком до 6 років — по 2,5–5 мл двічі на день;
дітям грудного віку до 1 року — по 2,5 мл двічі на день.
На початку лікування бажано приймати мінімальну рекомендовану дозу. Подальші підтримуючі дози підбирають індивідуально.
Не рекомендується перевищення вказаних максимальних доз.
Препарат приймають 1 раз на день, бажано вранці натщесерце або ввечері до їди. Запивають необхідною кількістю води (близько одної склянки). Збільшений прийом рідини підвищує дію лікарського засобу.
Рекомендується, якщо можливо, утримуватись від частого прийому препарату. Тривалість лікування більше 7 днів небажана. У випадку необхідності подовження курсу лікування проконсультуйтесь з лікарем!
Печінкова енцефалопатія. Дорослим (у тому числі пацієнтам літнього віку) початкова доза становить від 30 до 50 мл три рази на день. Дозу коректують до забезпечення випорожнень м’якої
консистенції з частотою дефекації 2–3 рази на добу.
Передозування.
При передозуванні може виникнути слабкий біль у животі, здуття та діарея. В такому випадку препарат необхідно відмінити.
Побічні ефекти.
Симптоми.
Тимчасовий метеоризм у перші дні лікування; нудота, спазм, коліки, здуття кишечнику, алергічні реакції, шкірні висипання. При частому прийомі високих доз можлива діарея, яка зникає після зменшення доз або припинення застосування препарату. При довготривалому прийомі можливе порушення електролітичного балансу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Антибіотики (неоміцин) та антациди, що не абсорбуються, знижують ефект Нормазе.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі 15–25 °С в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей
місці.
Упаковка.
По 200 мл у флаконі з мензуркою.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Коментарі