Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 таблетка мiстить бетаїну гідрохлориду (ацидину) (у перерахуванні на
100% речовину) 200 мг, пепсину свинячого (у перерахуванні на 100% пепсин) 0,5 мг;
допомiжнi речовини: повідон К-25, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцiю стеарат, сорбiт (Е 420).
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки бiлого або бiлого з ледь жовтуватим вiдтiнком кольору, зi специфiчним запахом, кислим смаком; плоскоциліндричні с рискою и фаскою. Допускається мармуровiсть на поверхнi таблеток.
Назва і місцезнаходження виробника.
РУП «Бєлмедпрепарати»,
м. Мінськ, вул. Фабриціуса, 30.
Фармакотерапевтична група. Засоби замісної терапії, які застосовують при порушеннях травлення, включаючи ферменти. Код АТС А 09А С01.
Фармакологiчнi властивостi.
Фармакодинаміка. Пепсин є одним з основних протеолiтичних ферментiв травного тракту. Виробляється у клiтинах слизової оболонки шлунка в неактивнiй формi ― як профермент пепсиноген, який перетворюється в активний фермент пепсин у шлунковому вмiстi. Дiє на першому етапi перетравлення бiлкiв у травному трактi; у кислому середовищi шлункового вмiсту гiдролiзує бiлки до пептидiв, серед продуктiв гiдролiзу є й амiнокислоти. При рН 5,0 сприяє зсіданню молока.
Бетаїну гiдрохлорид (ацидин) сприяє пiдвищенню кислотностi шлунково-кишкового соку, створює оптимальне рН для активностi пепсину. 0,4 г бетаїну гiдрохлориду вiдповiдають приблизно 16 краплям розведеної хлористоводневої кислоти.
Фармакокінетика. Пепсин має оптимальну активнiсть при рН 1,4―2,5; у разі пiдвищення рН активнiсть знижується, при рН бiльше 6,0― припиняється. Руйнується у дванадцятипалiй кишцi пiд дiєю ферментiв пiдшлункової залози.
Бетаїну гiдрохлорид пiд час введення у шлунок легко гiдролiзується з видiленням вiльної хлористоводневої кислоти.
Показання для застосування.
Гiпо — та анацидні гастрити, диспепсiї.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, гіперацидні гастрити, підвищена кислотність шлункового соку, виразкова хвороба шлунку і дванадцятипалої кишки, ерозивний гастродуоденіт.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Ацидин-пепсин доцільно застосовувати з ферментними лікарськими засобами.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досвід застосування препарату вагітним та в період годування груддю, відсутній, тому препарат не слід застосовувати цій категорії хворих.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не встановлений.Діти.
Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.
Спосiб застосування та дози.
Дорослим призначають по 2 таблетки 3–4 рази на добу. Таблетки перед прийомом розчинити у 1/4–1/2 склянки води. Приймають пiд час або пiсля їди. Курс лікування залежить від перебігу захворювання та ефективності терапії і визначається лікарем індивідуально в кожному випадку.
Передозування.
Випадки передозування не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Побічні ефекти.
Шлунково-кишкові розлади: гастралгія, (рiдко) легка нудота та печія, блювання, діарея.
При тривалому застосуванні можливе виникнення запорів.
Можливi алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Ефект лікарського засобу знижується при одночасному прийомi основ (антацидiв), важких металiв, танiну, кислотореагуючих препаратiв. Пепсин руйнується пiд дiєю алкоголя.
Термін придатності. 1,5 року
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від вологи, світла та недоступному для дітей місці при температурi від 8 до 15 °С.
Упаковка.
По 50 таблеток у банці скляній. По 1 банці в пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Коментарі