Склад лікарського засобу:
діюча речовина: мебікар
1 капсула містить мебікару 300 мг;
допоміжні речовини: метилцелюлоза, кальцію стеарат, титану діоксид (Е171), желатин.
Лікарська форма. Капсули. Тверді желатинові капсули білого/білого кольору, які містять порошок білого або майже білого кольору, допускається у вигляді спресованого в стовпчик, який розсипається при дотику скляної палички. Допускається неоднорідність за розміром часток.
Назва і місцезнаходження виробника. АТ «Олайнфарм». Вул. Рупніцу 5, Олайне, LV–2114 Латвія.
Фармакотерапевтична група. Анксіолітики. Код АТС N05B Х.
Діюча речовина Адаптолу® мебікар за хімічною структурою є близьким до природних метаболітів організму — його молекула складається з двох метильованих фрагментів сечовини, що входить до складу біциклічної структури.
Адаптол® має помірну анксіолітичну активність, знімає або послаблює відчуття неспокою, тривогу, страх, внутрішнє емоційне напруження та роздратування. Заспокійливий ефект препарату не супроводжується міорелаксацією та порушенням координації рухів. Адаптол® не знижує розумову та рухову активність, тому його можна приймати протягом робочого дня або навчання. Адаптол® не створює піднесеного настрою, відчуття ейфорії. На цій підставі Адаптол® відносять до денних транквілізаторів. Снодійного ефекту не має, але посилює дію снодійних засобів та нормалізує перебіг сну при його порушенні.
Крім заспокійливої дії, проявляє ноотропную дію. Адаптол® покращує когнітивні функції, підвищує увагу та розумову діяльність, не стимулюючи симптоматику продуктивних психопатологічних розладів — марення, патологічну емоційну активність.
Адаптол® має антиоксидантну активність, тому діє як мембраностабілізатор, адаптоген та церебропротектор при оксидантному стресі різного генезу.
Адаптол® діє на активність структур, що входять до лімбіко-ретикулярного комплексу, зокрема на емоціогенні зони гіпоталамуса, а також впливає на всі 4 основні нейромедіаторні системи — ГАМК-, холін-, серотонін- та адренергічну, що сприяє їх збалансованості та інтеграції, але не проявляє периферичної адреноблокуючої дії. У нейромедіаторному профілі дії Адаптолу® присутній дофамінпозитивний компонент. Препарат проявляє антагоністичну активність відносно збудження адренергічної і глутаматергічної систем та підсилює функціонування гальмівних серотонін- і ГАМК-ергічних механізмів мозку. Препарат має нормастенічні властивості.
Адаптол® полегшує або знімає нікотинову абстиненцію.
При пероральному застосуванні біодоступність становить 77–80%; до 40% препарату зв’язується з еритроцитами; решта, 60%, не зв’язується з білками крові і міститься у плазмі у вільному стані, у зв’язку з чим препарат без перешкод розповсюджується в організмі та вільно проходить крізь мембрани клітин. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається за 30 хвилин, високий рівень зберігається протягом 3–4 годин, потім поступово знижується.
Мебікар не метаболізується та не накопичується в організмі.
Показання для застосування.
Неврози та неврозоподібні стани, що супроводжуються роздратуванням, емоційною лабільністю, відчуттям тривоги та страху; для поліпшення переносимості нейролептиків або транквілізаторів з метою усунення спричинених ними соматовегетативних та неврологічних побічних ефектів; кардіалгії різного генезу (не пов’язані з ішемічною хворобою серця); для полегшення перебігу соматовегетативних проявів при передменструальному синдромі та менопаузі.
Адаптол® показаний як церебропротектор та адаптоген при емоційному та оксидантному стресі різного ґенезу.
У складі комплексної терапії нікотинової залежності як засіб, що зменшує потяг до куріння.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до тетраметилтетраазабіциклооктандіону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Звикання, залежність та синдром відміни при застосуванні Адаптолу® не встановлені.
З обережністю слід застосовувати при порушеннях функції печінки і нирок, хворим на артеріальну гіпотензію.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Адаптол® добре проникає в усі тканини та рідини організму.
Немає достатніх даних відносно безпеки застосування препарату у період вагітності та годування груддю, тому не рекомендують призначення препарату вагітним та жінкам, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами, оскільки іноді застосування препарату може спричинити зниження артеріального тиску.
Діти.
Препарат Адаптол® 300 мг не призначений для застосування дітям.
У разі необхідності призначення препарату дітям віком від 10 років рекомендовано застосовувати Адаптол® в таблетках по 500 мг, які можна розділити навпіл для отримання дози 250 мг.
Спосіб застосування та дози.
Адаптол® застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі, дорослим — по 300–600 мг 2–3 рази на добу. При необхідності дозу можна збільшити. Максимальна разова доза — 3 г, максимальна добова доза — 10 г. Тривалість курсу лікування — від кількох днів до 2–3 місяців.
Для лікування при тютюновій залежності препарат застосовують по 600–900 мг 3 рази на добу щоденно протягом 5–6 тижнів.
Дітям віком від 10 років рекомендовано застосовувати Адаптол® в таблетках.
Передозування. Адаптол® малотоксичний. При значному передозуванні можливе посилення побічних ефектів (алергічні реакції, диспептичні розлади, тимчасове зниження артеріального тиску та температури тіла).
Лікування: необхідно провести промивання шлунка та вжити загальноприйнятих заходів дезінтоксикації.
Побічні ефекти.
Зазвичай Адаптол® переноситься добре.
Порушення з боку серцево-судинної системи: рідко — зниження артеріального тиску.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко — диспептичні розлади (у тому числі нудота, блювання). У такому випадку слід знизити дозу препарату.
Порушення з боку дихальної системи: рідко — бронхоспазм.
Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко — алергічні реакції (у тому числі шкірні висипання, свербіж, набряк Квінке). У разі алергічної реакції прийом препарату припиняють.
Загальні порушення: рідко — зниження температури тіла, слабкість. При зниженні артеріального тиску та/або температури тіла (температура тіла може знизитися на 1–1,5 оС) прийом препарату припиняти не потрібно. Артеріальний тиск і температура тіла нормалізуються самостійно.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Адаптол® можна комбінувати з нейролептиками, транквілізаторами (бензодіазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 капсул у блістері; 2 блістери в картонній пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Коментарі