Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 таблетка містить порошок коренів та кореневища валеріани (valerianae rhizoma et radix) 170 мг, порошок шишок хмелю (lupuli strobilus) 50 мг, порошок листя меліси (melissae folium) 50 мг, порошок трави пустирника серцевидного (leonuri herba) 50 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль картопляний.
Лікарська форма. Таблетки.
Круглі двоопуклі таблетки неоднорідного коричнювато-зеленуватого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника. Фармацевтична лабораторія з інноваційних запроваджень «Лабофарм» магістр фармації Тадеуш Павелєк. вул. Лубічовська, 176 Б, 83–200 Старогард Гданськ, Польща.
Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05С M.
Діючі речовини препарату: корінь валеріани, шишки хмелю і листя меліси — мають однакову активність. Присутні в інгредієнтах олії сесквітерпени, терпинени, а також валепотріати (вальтрат, ацетовальтрат і дигідровальтрат) мають заспокійливий ефект та відповідають за спазмолітичний ефект екстракту валеріани. Шишки хмелю — Lupuli strobili — мають заспокійливий ефект, тому застосовуються при підвищеній нервовій збудливості та у разі безсоння. Цей ефект спричиняють олійні компоненти, особливо метилбутен-2-ол, а також компоненти які утворюються в організмі з кислот гіркого хмелю. Терпенові алкоголі (цитронелаль, цитраль, ліналоль), які містяться в олії меліси, мають заспокійливий та спазмолітичний ефекти.
Показання для застосування. Розлади сну, характерними ознаками яких є порушення процесу засинання, часте пробудження вночі, раннє ранкове пробудження, спричинене неспокоєм, страхом, напруженням або дратівливістю. Як заспокійливий засіб при станах підвищеного нервового напруження, підвищеної дратівливості, збудження.
Протипоказання.
- Дитячий вік до 6 років.
- Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
- Артеріальна гіпотензія, брадикардія.
- Депресія.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат не викликає лікарської залежності.
Вживання алкоголю може посилювати седативний ефект.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Через відсутність даних експериментальних досліджень щодо застосування препарату, його не слід призначати жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Антістрес Лабофарм не можна приймати за 2 години або менше перед керуванням автомобілем або роботою з іншими небезпечними механізмами.
Діти. Призначати дітям віком від 6 років.
Спосіб застосування та дози.
Як заспокійливий засіб
Дорослі, люди літнього віку та діти віком від 12 років: 2 таблетки 3 рази на день протягом 14 днів. Покращення стану спостерігається через 3–4 дні. Якщо симптоми не зникають протягом зазначеного терміну застосування, слід порадитися з лікарем щодо подальшої зміни схеми лікування.
Діти віком від 6 років: 1 таблетка 2 рази на день.
Як снодійне
Дорослим: 2–3 таблетки за 1 годину до сну.
Таблетки запивати достатньою кількістю води.
Передозування.
Корінь валеріани в дозі приблизно 20 г викликає симптоми легкого ступеню важкості (стомлюваність, спазми мускулатури у черевній порожнині, відчуття тиснення у грудях, запаморочення, тремор рук і розширення зіниць), які зникають протягом 24 годин. Також може виникати відчуття пригніченості, сонливість, головний біль, нудота, брадикардія, підвищення згортання крові, зниження артеріального тиску. Якщо симптоми виникають, лікування повинно бути симптоматичним.
Побічні ефекти.
Симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, біль у животі) можуть виникати після прийому препаратів кореня валеріани. Частота невідома.
Алергічні реакції, у тому числі гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри; кишкові розлади; підвищена втомлюваність, слабкість, пригнічений стан, зниження працездатності, сонливість, запаморочення; порушення сну та прояв протилежного збуджувального ефекту, головного болю; брадикардія, аритмія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Підсилює дію снодійних і заспокійливих засобів.
Комбінація з синтетичними седативними засобами не рекомендується.
При одночасному застосуванні може посилювати дію етанолу, серцевих глікозидів, аналгетичних, антигіпертензивних препаратів.
Термін придатності. З роки.
Умови зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 20 або 60 таблеток у поліпропіленовому контейнері. По 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Коментарі