Склад лікарського засобу:
діюча речовина: paracetamol;
1 таблетка містить парацетамолу 500 мг;
допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, натрію кроскармелоза, повідон, кислота стеаринова, віск карнауба;
оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь.
Таблетки, вкриті оболонкою, довгастої форми, білого кольору, з написом "АРАР " з одного боку.
Код АТС N02ВЕ01.
Парацетамол швидко і майже повністю адсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Після перорального приймання препарату максимальні концентрації у плазмі крові досягаються через 30 — 60 хвилин. Приблизно 25 — 50% парацетамолу у плазмі крові зв'язані з білками плазми. Період напіввиведення парацетамолу з плазми крові становить 2 — 4 години. Знеболювальна дія парацетамолу триває протягом 4 — 6 годин, а жарознижувальна — 6 — 8 годин. Парацетамол зазнає метаболічних перетворень під дією мікросомних ферментних систем у печінці. Після приймання терапевтичних доз 90 — 100 % препарату виділяється з організму з сечею через 24 години, переважно — шляхом кон'югації у печінці з глюкороновою кислотою (~ 60 %), сірчаною кислотою — 35% і цистеїном (1% — 3%), а також у незміненому вигляді (2% — 4 %). Незначні кількості парацетамолу перетворюються під дією мікросомного ферменту Р — 450 на хімічно активний проміжний метаболіт (N-ацетил-п-бензохінонімін), який далі в процесі обміну перетворюється шляхом кон'югації з глютатіоном і виділяється з сечею у вигляді меркаптурової кислоти. Було зроблено припущення, що цей проміжний метаболіт зумовлює токсичне ураження печінки, спричинене парацетамолом, і що високі дози парацетамолу можуть настільки знижувативати вміст глютатіону, що зменшується дезактивація токсичного метаболіту. Застосовування парацетамолу хворими з нирковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня може спричинити накопичення кон'югантів парацетамолу в крові.
Показання для застосування. Симптоматична терапія. Біль від слабкого до помірного: головний біль, біль у м'язах, зубний біль, дисменорея, невралгія. Симптоми пропасниці та грипу або застуди.
Пацієнти з печінковою недостатністю.
Парацетамол слід призначати з особливою обережністю пацієнтам з печінковою недостатністю або з передозуванням в анамнезі. Пацієнти зі стабільним захворюванням печінки можуть приймати терапевтичні дози парацетамолу у разі епізодичного нетривалого болю (< 5 днів).
Пацієнти з недостатністю нирок:
Парацетамол є відповідним аналгетиком у разі епізодичного болю у пацієнтів з прихованим захворюванням нирок, але його тривале застосування не рекомендується. Дозування може бути різним, залежно від клінічного ефекту на препарат і ступеня ниркової недостатності, але жодних кількісних рекомендацій не існує.
Можливе застосування у пацієнтів з виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки та з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
- Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказане.
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з потенційно небезпечними механізмами.
Діти. Протипоказано дітям віком до 12 років.
Препарат не слід приймати довше 10 днів.
Лікування гострого отруєння парацетамолом переважно симптоматичне і підтримуюче і включає загальні заходи з підтримання життя, такі як регулювання дихання та інфузійна та електролітична терапія. Якщо минуло небагато часу після застосування ліків (до 1 години), необхідно викликати блювання та провести промивання шлунка. Необхідно якнайшвидше застосувати ударну дозу ацетилцистеїну: внутрішньовенно — 150 мг/кг (у 200 мл 5% глюкози протягом 15 хвилин), потім — 50 мг/кг (у 500 мл протягом 4 годин) і 100 мг/кг (у 1000 мл протягом 16 годин); Перорально — 140 мг/кг, після чого внутрішньо приймають підтримуючі дози 70 мг/кг кожні 4 години, 17 додаткових доз. Крім того, необхідно визначати концентрації парацетамолу у плазмі або у сироватці крові, концентрацію глюкози у крові, а також концентрації А5Т, АІЛ/білірубіну, креатиніну та електроліту у сироватці крові. У разі надзвичайно інтенсивного отруєння необхідно провести гемодіаліз крові.
- алергічні реакції: шкірний свербіж, висипи на шкірі і слизових оболонках (звичайно еритематозний, кропив’янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);
- з боку центральної нервової системи (звичайно розвивається при прийомі високих доз): загальна слабкість, запаморочення, сонливість, психомоторне збудження; порушення концентрації уваги протягом наступного дня, особливо у разі недостатньої тривалості сну після прийому препарату;
- з боку системи травлення: нудота, біль в епігастрії, підвищення активності "печінкових" ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект);
- з боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми;
- з боку органів кровотворення: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі в серці), гемолітична анемія (особливо для хворих з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази). При тривалому застосуванні у великих дозах — апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія;
- з боку сечовидільної системи: (при прийомі великих доз) — нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз);
- з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, відчуття серцебиття, синусова тахікардія.
Упаковка. Таблетки № 6, № 8, № 10, № 12, № 24 (12 × 2) у блістерах, у картонній коробці; № 2 — у саше.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Категорія відпуску. За рецептом.
Коментарі