Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: непрозора блакитна капсула № 3, що містить сипкий порошок бежевого кольору.
Склад:
діючі речовини: 1 капсула містить 7 мг ліофілізованого лізату бактерій Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumonia, e Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis;
допоміжні речовини: пропілгалат (безводний), натрію глутамат, маніт, магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований.
оболонка: індіготин (Е132), титану діоксид (Е171), желатин.
Форма випуску. Капсули.
Код АТС R07A X. Інші засоби, що діють на респіраторну систему.
Імунологічні та біологічні властивості
Фармакодинаміка. Бронхо-мунал® містить ліофілізований лізат бактерій, що найчастіше спричиняють інфекції дихальних шляхів, включаючи Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebseiella pneumoniae, Klebseiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhallis.
Бронхо-мунал® стимулює природні захисні сили організму проти інфекцій дихальних шляхів, скорочуючи частоту і тривалість таких інфекцій, які перебігають у більш легкій формі. Застосування Бронхо-мунал® у дозволяє знижувати потребу в антибіотиках. Бронхо-мунал® стимулює як місцеву клітинну і гуморальну імунну відповідь у слизовій оболонці дихальних шляхів, так і системну імунну відповідь. Препарат підвищує неспецифічний імунітет організму. В доклінічних і клінічних дослідженнях були продемонстровані такі ефекти Бронхо-мунал®у на захисні механізми організму:
- препарат стимулює активність альвеолярних макрофагів, які секретують цитокіни, що захищають від інфекцій;
- препарат підвищує кількість CD4 Т-лімфоцитів;
- препарат активізує периферичні мононуклеари;
- препарат підвищує концентрацію секреторного IgA на слизових оболонках дихальних шляхів і травного тракту;
- Бронхо-мунал® стимулює продукцію захисних адгезивних молекул;
- Бронхо-мунал® знижує концентрацію антитіл IgE в крові, що може інгібувати механізми розвитку реакцій.
Фармакокінетика. При пероральному застосуванні препарату бактеріальний лізат накопичується в пейєрових бляшках слизової оболонки травного тракту. Клітини пейєрових бляшок поглинають антиген і презентують його субепітеліальним лімфоїдним клітинам, індукуючи, таким чином, гуморальну імунну відповідь, що призводить до підвищеної продукції IgA у слизовій оболонці, що інгібують проникнення мікроорганзмів.
Антиген також стимулює за допомогою взаємодії з пейєровими бляшками лімфоїдні клітини, які потім мігрують через регіонарні лімфовузли в грудну протоку, і далі — в кровотік.
З кровотоком вони мігрують у слизову оболонку травного тракту, дихальні шляхи, а також слизові оболонки інших органів, де вони виконують захисну функцію, підвищуючи можливість імунного захисту проти бактерій і вірусів.
Показання для застосування
Як засіб ад'ювантної терапії Бронхо-мунал® можна застосовувати при всіх інфекціях дихальних шляхів.
Профілактично Бронхо-мунал® застосовується при рецидивуючих інфекціях дихальних шляхів і ЛОР-органів (хронічний бронхіт, тонзиліт, фарингіт, ларингіт, риніт, синусит, отит).
Спосіб застосування та дози
Дорослі і діти старше 12 років
Для профілактики інфекцій дихальних шляхів: 1 капсулу на добу протягом 10 днів, 3 місяці поспіль (при можливості пацієнт повинен розпочинати лікування кожного місяця у той самий день, так щоб зберігалися 20-денні інтервали між курсами лікування).
При гострому захворюванні: 1 капсула на добу протягом 10 або 30 діб поспіль. У кожному з наступних 2-х місяців можливо давати по 1 капсулі протягом 10 днів поспіль. Інтервал між курсами має становити 20 днів. Бронхо-мунал® можна приймати паралельно з антибіотиками.
Бронхо-мунал® слід приймати вранці натще.
Якщо Ви забули прийняти препарат, прийміть його наступного ранку.
Побічна дія
Бронхо-мунал® дуже рідко спричиняє побічні ефекти. Вони спостерігалися приблизно у 4,5% хворих: у більшості випадків вони були слабко виражені і минущі. Були повідомлення про поодинокі випадки реакцій підвищеної чутливості до препарату. При розвитку таких реакцій прийом препарату необхідно припинити. Можливі гарячка і розлади з боку травного тракту (біль в епігастрії, нудота, блювання, діарея).
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливості застосування
Передозування
Невідомо, чи спричиняє передозування Бронхо-мунал® у тяжкі побічні реакції. Випадків інтоксикації не спостерігалось. У разі передозування, слід звернутися до лікаря.
Після вакцинації живою вакциною прийом Бронхо-мунал®у можливо розпочати не раніше, ніж через 4 тижні.
Вагітність і годування груддю.
Препарат не застосовують у І триместрі вагітності. При плануванні або при наявності вагітності жінки мають повідомити про це лікаря.
Безпека застосування Бронхо-мунал® у в період вагітності і годуванні груддю не вивчена,
тому препарат у ці періоди можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для
матері перевищує потенційний ризик для плода.
Невідомо також, чи виділяється препарат у грудне молоко.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші форми взаємодій
Не описана.
Умови зберігання
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови відпуску. За рецептом.
Термін придатності
5 років.
Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 1 блістеру разом з інструкцією про застосування препарату вміщені в картонну коробку.
Виробник
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз у співробітництві з ОМ Фарма, Швейцарія
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словенія. Тел +386 1/580 21 11, факс +386 1/568 35 17.
Рекламації на препарат направляти до:
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я, 01601 м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел: (044) 253–52–03;
ДП "Центр імунобіологічних препаратів", 03038, м. Київ, вул. М.Амосова, 5; тел.(044) 275–24–66 та підприємству-виробнику.
Коментарі