Склад лікарського засобу:
діюча речовина: натрію пікосульфат;
1 таблетка містить натрію пікосульфату у перерахуванні на безводну речовину 7,5 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки білого або майже білого кольору з двоопуклою поверхнею.
Назва і місцезнаходження виробника.
АТ «Стома». Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.
Фармакотерапевтична група.
Контактні проносні засоби. Натрію пікосульфат. Код АТС А06А В08.
Контактний проносний засіб триарилметанової групи. Активна форма препарату − дифенол, що утворюється внаслідок біотрансформації натрію пікосульфату у товстому кишечнику під впливом бактеріальних сульфотрансфераз. Стимулює рецептори слизової оболонки кишечної стінки, підсилює перистальтику кишечника, прискорює просування кишкового вмісту. Застосування препарату не супроводжується тенезмами і спазмами кишечника. Проносний ефект розвивається через 6–12 годин після прийому.
Натрію пікосульфат не абсорбується з травного тракту. У системному кровотоку і у сечі визначається незначна кількість дифенолу. Вираженість проносного ефекту не корелює з концентрацією активного дифенолу в крові.
Показання для застосування.
Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.
Протипоказання.
Кишкова непрохідність; гострі запальні захворювання кишечнику та гострі захворювання органів черевної порожнини (в тому числі гострий апендицит, неспецифічний виразковий коліт, перитоніт); гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, та може вказувати на вищезазначені гострі захворювання; тяжка дегідратація, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 10 років, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Не рекомендується застосування препарату більше 5 днів без встановлення причини запору. Тривале та надмірне застосування препарату може привести до порушень водного або електролітного балансу та гіпокаліємії, а також спричинити звикання та запори внаслідок ефекту «рикошету». При щоденній необхідності застосування проносних засобів слід з'ясувати причину запорів.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосовувати препарат у період вагітності не рекомендовано. У разі необхідності застосування препарату жінкам, що годують груддю, на період лікування необхідно припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами.
Діти.
Досвід застосування дітям віком до 10 років відсутній.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям старше 10 років призначають по 1 таблетці (7,5 мг) ввечері перед сном, щоб випорожнення кишечника відбулося вранці.
При тяжких і стійких запорах дорослим рекомендується застосовувати по 2 таблетки (15 мг).
Тривалість лікування встановлюється індивідуально і зазвичай не має перевищувати 5 днів.
Передозування.
Симптоми: при прийомі великих доз − кишкові спазми, діарея, порушення водно-електролітного балансу, зокрема — гіпокаліємія, м’язова слабкість.
При тривалому застосуванні препарату у значно підвищених дозах можливі: хронічна діарея, абдомінальний біль, ішемія слизової оболонки товстого кишечника, вторинний гіперальдостеронізм, утворення ниркових каменів, ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз, послаблення м’язів як результат гіпокаліємії.
Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія, спрямована на нормалізацію водно-електролітного балансу і підтримку життєво важливих функцій, за показаннями — спазмолітичні засоби.
Побічні ефекти.
При короткочасному прийомі препарату побічні ефекти спостерігаються рідко.
Можливі порушення:
з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив'янку, відчуття свербежу;
з боку травної системи: спазми та біль у животі, диспептичні явища, діарея, атонія кишечника, нечасто − нудота, блювання;
з боку водно-електролітного балансу: втрата калію та інших електролітів, дегідратація, можливі порушення серцевої діяльності та м'язова слабкість.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з діуретиками і глюкокортикоїдами підвищується ризик водно-електролітних порушень, зокрема — гіпокаліємії. Можливе погіршення переносимості серцевих глікозидів. Антибіотики широкого спектра дії можуть знизити проносний ефект натрію пікосульфату.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері. По 1 або по 3 блістера в пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Коментарі