Склад лікарського засобу:
діючі речовини: диметиндену малеат, фенілефрину гідрохлорид;
1 мл препарату містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину гідрохлориду у перерахуванні на фенілефрин 2,5 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію гідрофосфат безводний, сорбіт (Е 420), бензалконію хлорид, олія м'яти перцевої; вода очищена.
Лікарська форма. Краплі назальні.
Прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору зі специфічним запахом. Допускається опалесценція.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
Фармакотерапевтична група.
Протинабрякові засоби для місцевого застосування при захворюваннях носа.
Код АТС R01A B01.
Грипоцитрон РИНІС — комбінований препарат, який містить фенілефрин і диметинден.
Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.
Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною дією, вибірково стимулює альфа-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином, швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.
Диметинден — антагоніст гістамінових Н1-рецепторів — чинить протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні в низьких дозах, добре переноситься.
Грипоцитрон РИНІС астосовується місцево, тому його активність не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.
При випадковому пероральному всмоктуванні біодоступність фенілефрину зменшується і становить приблизно 38%, період напіввиведення — близько 2,5 години.
Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально в розчині становить близько 70%, період напіввиведення — близько 6 годин.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонний (сінна пропасниця) та несезонний алергічний риніт, гострі та хронічні синусити, вазомоторні риніти. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.
Підготовка до хірургічного втручання в ділянці носа і усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Препарат, через вміст фенілефрину, як і інші судинозвужувальні засоби, протипоказаний при атрофічному риніті, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО), або які приймали їх протягом попередніх 14 днів.
Препарат не рекомендується застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Особливі застереження.
Грипоцитрон РИНІС не слід застосовувати довше 1 тижня. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію і ефект "рикошету" (медикаментозний риніт).
Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату, особливо у дітей і осіб літнього віку, може спричинити прояви системної дії препарату.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, із захворюваннями щитовидної залози та хворим на закритокутову глаукому.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не призначають у період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти. Дітям віком до 1 року рекомендовано краплі Грипоцитрон РИНІС застосовувати тільки за призначенням лікаря.
Спосіб застосування та дози.
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.
Діти віком до 1 року (за призначенням лікаря)
По 1 краплі в кожний носовий хід 3–4 рази на добу.
Діти віком від 1 до 6 років
По 1 або 2 краплі в кожний носовий хід 3–4 рази на добу.
Дорослі та діти віком від 6 років
По 3 або 4 краплі в кожний носовий хід 3–4 рази на добу.
Термін лікування не повинен перевищувати 7 днів і залежить від тяжкості захворювання.
Передозування.
При випадковому проковтуванні препарату маленькими дітьми не повідомлялося про будь-які серйозні побічні ефекти.
Більшість випадків були асимптоматичними, дуже рідко повідомлялося про відчуття втомленості, біль у шлунку, слабко виражену тахікардію, підвищення артеріального тиску, збудженість, безсоння, блідість шкірних покривів.
Лікування. Застосування активованого вугілля, можливо — проносних засобів у дітей молодшого віку (промивання шлунка не потребується); дорослим і дітям призначають велику кількість рідини для пиття.
Побічні ефекти.
Зазвичай препарат добре переноситься.
В окремих випадках можливі слабко виражені та транзиторні місцеві реакції з боку слизової оболонки носа (відчуття печіння або сухості). Дуже рідко: розвиток алергічних реакцій (зокрема місцеві з боку шкіри, свербіж тіла, набряк повік, обличчя, загальна слабкість).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат протипоказаний пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх протягом попередньо14 днів.
Судинозвужувальні засоби слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та антигіпертензивні препарати, такі як β-адреноблокатори.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Краплі назальні по 15 мл у флаконах укупорених кришками-крапельницями під різьбову горловину зі скляною пипеткою у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Коментарі