Склад лікарського засобу:
діючі речовини:
5 мл суспензії містять кальцію карбонату 625 мг еквівалентно елементарному кальцію 250 мг, холекальциферолу 125 МО еквівалентно вітаміну D3 262,5 МО;
допоміжні речовини: ксантанова камедь; сорбіту розчин, що не кристалізується (70%); метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропілпарагідроксибензоат (Е 216); кислота лимонна, моногідрат; динатрію едетат; кремнію діоксид колоїдний безводний; гліцерин; сахарин натрію; еритрозин (Е 127); есенція полунична S-3397; вода очищена.
Лікарська форма. Суспензія оральна.
Cуспензія рожевого кольору з фруктовим ароматом.
Назва і місцезнаходження виробника.
Індоко Ремедіс Лімітед.
Л-14, Верна Індастріал Еріа, Верна, Гоа IH-403 722, Індія.
Фармакотерапевтична група. Мінеральні домішки. Кальцій у комбінації з іншими препаратами.
Код АТС А12АХ.
Застосування кальцію та вітаміну Д3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).
Кальцій
Всмоктування: Приблизно 30% прийнятої дози кальцію всмоктується через шлунково-кишковий тракт.
Розповсюдження та метаболізм: 99% кальцію концентрується в твердих структурах організму (кістки, зуби); 1% — залишається у внутрішньо- та позаклітинному середовищі.
Приблизно 50% кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі. Майже 10% знаходиться в комплексі з цитратами, фосфатами та іншими аніонами. 40%, що залишились, входять до складу білків, в основному — до альбумінів.
Виведення: Кальцій виводиться з фекаліями, сечею та потом.
Вітамін Д3
Всмоктування: вітамін Д3 легко всмоктується у тонкому кишечнику.
Розповсюдження та метаболізм. Холекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові у вигляді специфічних глобулінів. Холекальциферол перетворюється в печінці на гідроксильноактивну форму 25-гідроксихолекальциферол, потім перетворюється в нирках на 1,25-гідроксихолекальциферол, який відповідає за посилене всмоктування кальцію. Вітамін Д3, який не піддався метаболізму, зберігається у м'язовій та жировій тканинах.
Виведення: Вітамін Д3 виводиться з фекаліями та сечею.
Показання для застосування. Лікування та профілактика дефіциту кальцію та вітаміну D3, зумовленого неповноцінною дієтою та/або порушенням харчування; для профілактики остеопорозу та як доповнення до специфічної терапії остеопорозу; при підвищеній потребі організму в кальції та вітаміні D3 в період вагітності та годування груддю, а також дітям старше 1 місяця.
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату, первинна або вторинна гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія або сечокам’яна хвороба, декальцинуючі пухлини, такі як мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз. Препарат також протипоказаний при гіперпаратиреоїдизмі і нирковій недостатності. Остеопороз, зумовлений іммобілізацією. Гіпервітаміноз Д3.
Щоб уникнути передозування, необхідно врахувати надходження кальцію та вітаміну Д3 з інших джерел у межах рекомендованих добових норм споживання кальцію та вітаміну Д3. Кальциум-Д з обережністю потрібно застосовувати у іммобілізованим хворим через ризик розвитку гіперкальціємії, хворим на саркоїдоз. Не застосовувати одночасно з вітамінними препаратами, які містять кальцій та вітамін Д3.
- Застосування у період вагітності або годування груддю. Для запобігання передозуванню добова доза не має перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну Д3.
Вітамін Д3 та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну Д3 з інших джерел у матері та дитини.
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
- Діти. Застосовують дітям віком від 1 місяця.
Спосіб застосування та дози.
Приймають внутрішньо безпосередньо перед прийомом їжі або під час їди. Упаковка містить мірну ложечку з поділками, одна поділка відповідає 2,5 мл.
Дорослим для лікування остеопорозу — по 10 мл 2–3 рази на добу.
Як профілактичний засіб для профілактики дефіциту кальцію та вітаміну D3 при неповноцінній дієті або порушенні харчування, а також для профілактики остеопорозу та остеомаляції:
- дорослим і дітям старше 6 років — по 2,5 мл один раз на добу;
- дітям від 6 місяців до 6 років — по 7,5 мл на добу, розділених на 3 прийоми;
- грудним доношеним дітям від 1 до 6 місяців — по 7,5 мл на добу, розділених на 3 прийоми, попередньо розбавлених молоком або перевареною водою.
Вагітним і жінкам, які годують груддю, для профілактики остеопорозу — по 5 мл 2 рази на добу.
В умовах підвищеної інсоляції вишезазначені дози зменшують удвічі.
Тривалість застосування Кальціум-Д визначається індивідуально, виходячи з клінічної ситуації та добових доз препарату. Як правило, курс лікування становить два місяці.
Передозування. Найбільш серйозним наслідком гострого або хронічного передозування є гіперкальціємія, обумовлена гіперчутливістю до вітаміну Д. Ознаки гіперкальціємії включають анорексію, нудоту, блювання, запаморочення, слабкість, головний біль; гіперкальціємія, гіперкальціурія, гіперкреатинемія. Пацієнт може знепритомніти або впасти в кому. Полідипсія та поліурія свідчать про можливість ниркового ураження.
Лікування. Прийом препарату слід припинити. Необхідно ввести в організм велику кількість рідини та дотримуватись дієти з обмеженою кількістю кальцію. В особливо тяжких випадках може виникнути необхідність у застосуванні кортикостероїдів та іншої спеціальної терапії.
Побічні ефекти.
З боку шлунково-кишкового тракту: запор, метеоризм, нудота, болі у животі, діарея.
З боку імунної системи: алергічна реакція у вигляді свербежу, висипань, кропив'янки.
Рідко зустрічається гіперкальціємія, гіперкальціурія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Кальцій може посилювати абсорбцію препаратів тетрациклінового ряду, тому препарат треба приймати за 3 години до або після прийому вищевказаних препаратів.
Для запобігання зниженню всмоктування бісфосфонатів або фториду натрію рекомендується приймати препарат Форте не раніше як за 2 години після їх прийому.
Активність вітаміну Д3 може зменшитися при одночасному застосуванні фенітоїну або барбітуратів.
При одночасному лікуванні серцевими глікозидами необхідний контроль ЕКГ та клінічного стану хворого, тому що препарати кальцію можуть потенціювати терапевтичні та токсичні ефекти серцевих глікозидів.
Кортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування кортикостероїдами може потребувати збільшення дози препарату.
Одночасне лікування препаратами холестираміну або проносними засобами на основі мінеральної або рослинної олії може знижувати всмоктування вітаміну Д.
При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду зростає ризик виникнення гіперкальціємії, тому що вони збільшують канальцієву реабсорбцію кальцію. Навпаки, фуросемід та інші петльові діуретики збільшують виведення кальцію нирками.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 120 мл у флаконі, кожний флакон разом з мірною ложечкою у картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Коментарі