Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 флакон № 1 містить лецитин-стандарту 27,5 мг, кверцетину 0,75 мг;
допоміжні речовини: лактоза (флакон № 1), натрію хлориду розчин 0,9% (флакон № 2).
Лікарська форма.
Порошок ліофілізований для приготування очних крапель.
Аморфна маса світло-жовтого кольору з характерним запахом (флакон № 1); прозора, безбарвна рідина (флакон № 2).
Назва і місцезнаходження виробника.
ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна, 61070, м. Харків, Помірки.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Код АТС S01Х А.
Протизапальний, ранозагоюючий, ангіопротекторний засіб. Кверцетин, який належить до групи біофлавоноїдів, має антиоксидантну, противірусну дію, гальмує синтез лейкотрієнів, знижує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність і сприяє нормалізації тканинної трофіки. Лецитин (фосфатидилхолін) має антиоксидантні, антигіпоксичні і мембраностабілізуючі властивості, сприяє репарації тканин. Ліпосомальна структура Ліпофлавону забезпечує розчинність і офтальмобіодоступність при інстиляціях у формі очних крапель. При повторних частих інстиляціях Ліпофлавон не спричиняє явищ місцевого подразнення, не впливає на цілісність епітелію рогівки, стан зовнішніх структур і ригідність ока, стан очного дна, а також не спричиняє алергії.
Показання для застосування.
Поранення рогівки (проникні і непроникні); післяопераційні рани рогівки (після екстракції катаракти та ін.); кератити різної етіології. Запальні захворювання переднього відрізка ока.
Протипоказання.
Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Перед кожним закапуванням флакон з Ліпофлавоном має нагрітися до кімнатної температури. Потім флакон необхідно струшувати протягом 1 хвилини до утворення однорідної емульсії.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У зв'язку з обмеженою на сьогодні інформацією Ліпофлавон не рекомендується призначати у період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Після інстиляції препарату може виникнути затуманення зору, тимчасово втрачається чіткість зору, у цьому випадку не слід керувати автотранспортом або механізмами, доки зір не проясниться.
Діти.
У зв'язку з обмеженою на сьогодні інформацією Ліпофлавон не рекомендується призначати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Розкрити флакон № 1 (ліофілізат) і флакон № 2 (розчинник). Вміст флакона № 2 обережно вилити до флакона № 1, який потім закрити пробкою, та, утримуючи великим і вказівним пальцями дно і пробку флакона, інтенсивно струшувати протягом 1 хвилини до утворення однорідної емульсії. Потім зняти пробку і одягти на флакон кришку-крапельницю.
Дорослим і дітям віком старше 12 років закапувати по 1–2 краплі у кон’юнктивальний мішок хворого ока 6–8 разів на добу. Після стихання гострого запального процесу закапувати 3–4 рази на добу до повного одужання. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання. Середній курс лікування становить 10 діб. При необхідності курс лікування може бути продовжений до 1 місяця.
Передозування. Не встановлено.
Побічні ефекти.
В осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливі алергічні реакції і тимчасова втрата чіткості зору.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не встановлена.
Термін придатності. 1 рік.
Умови зберігання.
Порошок ліофілізований для приготування очних крапель зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 0 °С. Розчинник зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Виготовлену емульсію зберігати при температурі від 2 °С до 6 °С, використати протягом 2 діб.
Упаковка.
Ліпофлавон, порошок ліофілізований, по 1 флакону в індивідуальній пачці з картону, розчинник для Ліпофлавону натрію хлориду розчин 0,9% по 1 флакону з кришкою-крапельницею в індивідуальній пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Коментарі