ЛОРАНО Ціна

Склад:

діюча речовина: лоратадин;

5 мл суспензії містять лоратадину 5 мг;

допоміжні речовини: полісорбат 80, кислота лимонна, моногідрат, натрію цитрату дигідрат, натрію бензоат (Е 211), натрію карбоксиметилцелюлоза-целюлоза мікрокристалічна, сахароза, ароматизатор вишневий рідкий, гліцерин, пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма. Суспензія оральна.

Білого або майже білого кольору гомогенна суспензія.

Назва і місцезнаходження виробника.

Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

(виробництво in bulk, тестування, пакування, випуск серії).

Веровшкова, 57, 1526, Любляна, Словенія/Verovskova, 57, 1526, Ljubljana, Slovenia

або

Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина/Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turkey

(виробництво in bulk, пакування).

Гебзе Пластікцілер Організе Санай Болгезі, Ататурк Булварі, 9, Кадде № 1, ТР-41400 Кокаелі, Туреччина/Gebze Plastikciler Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Bulvari, 9, Cadde No 1, TR-41400 Kocaeli, Turkey.

Фармакотерапевтична група.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A Ч13.

Лоратадин — антигістамінний засіб, трициклічний селективний блокатор периферичних Н₁-гістамінових рецепторів. При застосуванні у рекомендованій дозі не чинить клінічно значущої седативної та антихолінергічної дії. Протягом тривалого лікування не було виявлено жодних клінічно значущих змін у показниках життєво важливих функцій, лабораторних дослідженнях, даних фізикального обстеження хворого або в електрокардіограмі. Лоратадин не має значущого впливу на активність Н₂-гістамінових рецепторів, не блокує захват норепінефрину та фактично не впливає на серцево-судинну систему або на активність водія ритму.

Після перорального прийому лоратадин добре всмоктується та метаболізується під впливом CYP3A4 та CYP2D6 головним чином у дезлоратадин. Час досягнення максимальної концентрації лоратадину та дезлоратадину у плазмі крові становить 1–1,5 години та 1,5–3,7 години відповідно. Лоратадин та його метаболіт добре зв’язуються з білками плазми крові.

Біодоступність лоратадину та дезлоратадину прямо пропорційна до дози.

Прийом їжі незначною мірою подовжує час всмоктування лоратадину, але не впливає на клінічний ефект.

У пацієнтів із хронічними порушеннями функції нирок середній період напіввиведення лоратадину і його метаболіту суттєво не відрізняється від такого для здорових пацієнтів. У пацієнтів із хронічними порушеннями функції нирок гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.

У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки алкогольної етіології пікові рівні концентрації лоратадину у плазмі крові зростають удвічі, тоді як фармакокінетичний профіль активного метаболіту суттєво не відрізняється від такого для пацієнтів із нормальною функцією печінки. Період напіввиведення лоратадину та його метаболіту становить 24 години і 37 годин відповідно та збільшується залежно від тяжкості захворювання печінки.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив’янки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Одна мірна ложка суспензії Лорано (5 мл) містить 1,5 г сахарози. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або сахаразо-ізомальтазною недостатністю не слід застосовувати цей препарат.

Прийом препарату необхідно припинити не пізніше ніж за 48 годин до проведення шкірних діагностичних алергопроб для запобігання хибним результатам.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування лоратадину вагітним не встановлена, тому не рекомендується призначати даний препарат у період вагітності.

Лоратадин проникає у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У клінічних дослідженнях не відзначався вплив препарату на швидкість реакції пацієнта. Проте пацієнта слід проінформувати про дуже рідкісні випадки виникнення сонливості або запаморочення, які можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти. Ефективність та безпека застосування препарату дітям віком до 2 років не встановлена.

Спосіб застосування та дози.

Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Дорослі і діти від 12 років: по 2 мірні ложки (10 мл) суспензії 1 раз на добу.

Дітям від 2 до 12 років лоратадин призначають залежно від маси тіла:

– з масою тіла 30 кг і більше: 2 мірні ложки (10 мл) суспензії 1 раз на добу.

• з масою тіла менше 30 кг: 1 мірна ложка (5 мл) суспензії 1 раз на добу.

Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки лікування слід розпочинати з найменших доз (5 мг).

Передозування.

При передозуванні відзначалися сонливість, тахікардія та головний біль. При передозуванні рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування. Рекомендуються стандартні заходи щодо видалення препарату, який не всмоктався зі шлунка: промивання шлунка, прийом подрібненого активованого вугілля з водою.

Лоратадин не виводиться шляхом гемодіалізу; невідомо, чи виводиться лоратадин шляхом перитонеального діалізу.

Після невідкладної допомоги пацієнт має залишатися під медичним наглядом.

Побічні ефекти.

У дітей від 2 до 12 років відзначалися такі небажані явища як головний біль, нервозність або підвищена втомлюваність. У дорослих та дітей від 12 років відзначалися сонливість, головний біль, підвищений апетит та безсоння.

Спостерігалися поодинокі випадки наступних побічних ефектів:

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат не посилює пригнічувальну дію алкоголю на психомоторні реакції.

Одночасне застосування лоратадину з інгібіторами CYP3A4 або CYP2D6 може призводити до підвищення рівня лоратадину, що, у свою чергу, посилює побічні ефекти.

При одночасному застосуванні лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином відзначалося підвищення концентрації лоратадину у плазмі крові, але це підвищення не виявлялося клінічно, у тому числі за даними електрокардіограми.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 120 мл суспензії у флаконі; по 1 флакону у комплекті з мірною ложкою в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.