Cклад лікарського засобу:
діюча речовина: erdosteine;
1 капсула містить ердостеїну 150 мг або 300 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат;
оболонка: діамантовий синій (Е 133), кармоїзин (Е 122) (для 150 мг), хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), желатин.
Лікарська форма. Капсули.
Капсули 150 мг: тверді желатинові капсули з кришечкою коричневого кольору та корпусом, блакитного кольору, що містять порошок білого або майже білого кольору;
Капсули 300 мг: тверді желатинові капсули з кришечкою блакитного кольору та корпусом білого кольору, що містять порошок білого або майже білого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
Маклеодс Фармасьютикалc Лімітед.
Плот № 25–27, Сюрвей № 366, Прем’єр Індастріал Істейт, Канчигам, Даман –396 210
(Фаза II), Індія.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B15.
Муцитус — відхаркувальний, муколітичний засіб, який містить активну речовину — ердостеїн. Ефективність ердостеїну зумовлена дією активних метаболітів. Ердостеїн підвищує продукування слизу, знижує його в’язкість, сприяє відхаркуванню.
Ердостеїн місцево, за допомогою амінових груп, антагоністично діє на вільні радикали кисню і перешкоджає пригніченню α1-антитрипсину у курців, тим самим знижуючи шкідливий вплив тютюнового диму у хронічних курців.
Основна функція α1-антитрипсину полягає у захисті слизових оболонок бронхів і паренхіми легенів від шкідливої дії протеолітичних ферментів бактерій, а також лейкоцитів та альвеолярних макрофагів, які продукуються при запальних процесах. Протеолітичні ферменти руйнують еластичні волокна, призводять до витончення і розриву альвеолярних перетинок.
Ефект від терапії препаратом розвивається на 3–4-ту добу лікування. Ердостеїн не містить вільні SH-радикали. Тому препарат не має шкідливої дії на шлунково-кишковий тракт, і побічні ефекти з боку травної системи не відрізняються від ефектів плацебо.
Ердостеїн швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті, метаболізується у печінці. Період напіввиведення — понад 5 годин. Тривалість дії ердостеїну — 12 годин після перорального застосування. З білками плазми крові зв’язується 64,5% ердостеїну. Препарат виводиться у вигляді неорганічних сульфатів нирками і з фекаліями.
Показання для застосування.
Захворювання органів дихання, які супроводжуються утворенням в’язкого мокротиння: гострий або хронічний бронхіт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз, бронхіальна астма.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до ердостеїну або до інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, схильність до кровотеч; ниркова недостатність з кліренсом креатиніну < 25 мл/хв, тяжка печінкова недостатність.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Муцитус слід застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями печінки і нирок помірного ступеня (кліренс креатиніну < 40 мл/хв), при порушенні функції надниркових залоз.
З особливою обережністю призначають препарат при лікуванні бронхіальної астми через можливість бронхоспазму.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає остаточних даних щодо безпеки застосування препарату жінкам у період вагітності або годування груддю, тому Муцитус можна призначати лише у разі, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Муцитус не впливає на здатність керувати транспортом і працювати зі складними механізмами.
Діти.
Препарат протипоказаний дітям віком до 8 років.
Спосіб застосування та дози.
Муцитус призначають внутрішньо незалежно від прийому їжі.
Для дітей віком від 8 до 12 років рекомендована доза становить 150 мг 2 рази на добу; для дорослих і дітей старше 12 років — по 300 мг 2 рази на добу.
Курс лікування визначає лікар. При гострих неускладнених захворюваннях препарат застосовують 5–10 днів. Термін лікування при хронічних захворюваннях визначає лікар.
Для пацієнтів літнього віку зміна дозування не потрібна.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, діарея, біль у шлунку; підвищується ризик розвитку кровотечі, посилення проявів побічних реакцій.
Лікування: симптоматичне. Слід забезпечити стаціонарний нагляд за пацієнтом, контроль аналізу крові.
Побічні ефекти.
З боку травного тракту: печія, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, втрата апетиту, діарея, зміна смаку.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, екзема, еритема, свербіж, дерматит.
Неврологічні розлади: головний біль.
З боку дихальної системи та органів середостіння: бронхоспазм, задишка, простуда.
Судинні розлади: колапс.
Інші: носові кровотечі, зниження агрегації тромбоцитів, реакції гіперчутливості.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Муцитус можна застосовувати з антибіотиками, такими як амоксицилін або кларитроміцин. У клінічних випробуваннях призначення ердостеїну з указаними антибактеріальними препаратами при загостренні хронічного бронхіту призводило до підвищення концентрації антибіотиків у мокротинні і швидше зникали клінічні симптоми порівняно з плацебо. Проте при одночасному застосуванні з тетрациклінами (за винятком доксицикліну), ампіциліном або амфотерицином В можливе взаємне зниження ефективності препаратів, зумовлене конкуренцією за тіолову групу. Тому інтервал між призначенням цих препаратів має бути не менше 2 годин.
Не слід одночасно застосовувати Муцитус з препаратами, що пригнічують кашльовий рефлекс, через можливість зниження виведення інфікованого мокротиння.
При лікуванні бронхіальної астми застосовують у коомбінації з бронхолітичними засобами.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 6 капсул у стрипі, по 2 або 5 стрипів у картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Коментарі