Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 таблетка містить сухого екстракту насіння сої (Glycine max semen extr. sicc.) 100 мг, який містить комплексу ізофлавонів 26 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, тальк, гліцерин.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Довгасті, двоопуклі, вкриті оболонкою таблетки бежевого кольору, з вкрапленнями від білого до темно-бежевого кольору, з лінією розлому з одного боку.
Назва і місцезнаходження виробника.
БІОФАРМ Лтд.
60–198 Познань, вул. Валбжиска 13, Польща.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТС G02С Х.Лікарський засіб зменшує симптоми, що виникають в період менопаузи: припливи, надмірне потовиділення, розлади сну, підвищена збудливість, депресія. Завдяки хімічній подібності до естрогенів ізофлавоноїди сої (геністеїн і даїдзеїн) можуть зв’язуватися з відповідними рецепторами жіночих статевих органів (особливо ER бета). Це зумовлює зменшення вираженості розладів, пов’язаних зі зниженням продукції жіночих статевих гормонів у період менопаузи. Ця дія приблизно в 10000 разів слабша порівняно з 17-бета-естрадіолом.
Окрім того, застосування лікарського засобу при дотриманні відповідної дієти попереджує розвиток серцево-судинних захворювань.
Екстракт насіння сої містить, зокрема, ізофлавони та соєвий білок.
Дані про фармакокінетику Сойфему відсутні. Фармакокінетика соєвих ізофлавонів, які містяться у лікарському засобі, значно залежить від мікрофлори кишечнику та відрізняється залежно від індивідуальних особливостей організму.За участю кишкових ферментів (β-глюкозидази, які продукуються бактеріями кишечнику) глікозиди гідролізують до активних форм — агліконів, спочатку в тонкому кишечнику, а згодом — у товстому.
Глікозиди, гідролізовані у кишечнику до біологічно активних форм — агліконов, всмоктуються, проникають у коло печінково-кишкового кровообігу і далі у печінці підлягають кон’югації (95%), деякі з них повторно проникають у коло печінково-кишкового кровообігу, а решта кон’югатів виділяються з сечею та калом упродовж 24 годин.
Показання для застосування.
Усунення симптомів, пов’язаних із менопаузою у жінок: припливи, надмірне потовиділення, розлади сну, підвищена збудливість, депресія, у тому числі профілактика серцево-судинних розладів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до сої або до інших компонентів лікарського засобу.
Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Сойфем необхідно застосовувати з обережністю жінкам з новоутвореннями молочної залози та гіпертрофією ендометрію в анамнезі.
Враховуючи слабку естрогенну дію лікарського засобу, рекомендується зібрати у пацієнтки анамнез щодо одночасного застосування пероральних контрацептивів.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Сойфем не впливає на здатність керувати транспортом або роботу зі складними механізмами.
Діти.
Лікарський засіб не застосовують для лікування дітей.
Спосіб застосування та дози.
Сойфем рекомендується застосовувати по 1–2 таблетки 2 рази на добу, під час їди, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Курс лікування становить 6–12 місяців. Не слід застосовувати терміном понад 2 роки.
Передозування.
Не описано випадків передозування. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Терапія симптоматична.
Побічні ефекти.
У осіб з індивідуальною чутливістю до будь-якого компонента препарату можливі алергічні реакції. Можливі вагінальні виділення, включаючи кров’янисті.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дотепер невідомо про випадки взаємодії Сойфему з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері. По 1, 3 або 6 блістерів у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Коментарі