Склад лікарського засобу:
діюча речовина: doxylamine;
1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, «Селе Коат™».
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Таблетки круглої форми, двоопуклі, вкриті оболонкою білого кольору, на розломі видно два шари.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ «Астрафарм».
Україна, 08132, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.
Фармакотерапевтична група.
Снодійні засоби. Код АТС R06A A09.
Соннікс® — снодійний засіб класу етаноламінів із групи блокаторів гістамінових H1-рецепторів, що чинить седативну і м-холіноблокуючу дію. Скорочує час засинання, підвищує тривалість і якість сну, не змінюючи фази сну.
Доксиламіну сукцинат добре абсорбується з травного тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 годину після прийому таблеток, період напіввиведення становить 10 годин. Доксиламіну сукцинат піддається біотрансформації в печінці. Основна частина активної речовини (приблизно 60%) виводиться в незміненому вигляді із сечею. Дані щодо здатності доксиламіну сукцинату проникати в грудне молоко відсутні, однак така можливість не виключається.
Показання для застосування.
Безсоння у дорослих, що виникло вперше або виникає іноді.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату Закритокутова глаукома; утруднене сечовипускання (захворювання уретри і передміхурової залози). Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 15 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат містить лактозу, що необхідно враховувати особам з порушенням засвоєння лактози, глюкози або галактози.
Для запобігання сонливості протягом дня необхідно враховувати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин.
Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю.
При пробудженні серед ночі після прийому препарату можливі загальмованість або запаморочення.
Особливі застереження.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Соннікс® впливає на швидкість психомоторних реакцій, тому слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Діти.
Ефективність і безпека застосування Сонніксу® для дітей віком до 15 років не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначають дорослим і дітям старше 15 років по 7,5–15 мг на прийом, за 15–30 хв перед сном (увечері). За необхідності доза може бути збільшена до 30 мг (2 таблетки). Тривалість лікування — від 2 до 5 днів.
Передозування.
Симптоми: мідріаз, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія, занепокоєння, порушення координації, тремор, атетозні рухи, судоми. За відсутності лікування може розвинутися кома, що супроводжується колапсом.
Лікування: прийом активованого вугілля (50 г для дорослих і 1 г/кг — для дітей), за необхідності проводять симптоматичне лікування. За показаннями призначають протисудомні засоби і штучну вентиляцію легень.
Побічні ефекти.
Ранком після вечірнього прийому препарату може виникати сповільнення реакцій і запаморочення, тому для запобігання падінню необхідно уникати різких рухів. Антихолінергічний ефект препарату може виявлятися запором, сухістю в роті, затримкою сечовипускання, порушенням акомодації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з антидепресантами, барбітуратами, бензодіазепінами, клонідином, опіоїдними аналгетиками, нейролептиками, транквілізаторами спостерігається посилення пригнічувальної дії Сонніксу® на центральну нервову систему.
При одночасному прийомі Сонніксу® з атропіном або іншими м-холіноблокуючими засобами, іміпраміном, протипаркінсонічними антихолінергічними препаратами підвищується ризик виникнення антихолінергічних побічних ефектів, таких як сухість у роті, запор, затримка сечовипускання.
Алкоголь посилює седативну дію Сонніксу®.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Коментарі