Склад лікарського засобу:
діюча речовина: hexetidin;
1 мл розчину містить гексетидину 1 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 20, кислота лимонна моногідрат, сахарин натрію, ментол, метилсаліцилат, азорубін Е 122, етанол 96%, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин.
Прозорий розчин червоного кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
Босналек д.д. (Боснія і Герцеговина).
Босналек д.д., Сараєво, Юкічева 53, Боснія і Герцеговина.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології.
Код АТС А01А В12.
Гексетидин є надійним орофарингеальним антисептиком широкого спектру антибактеріальної та протигрибкової дії. Активний по відношенню до грампозитивних та грамнегативних бактерій, грибів (у тому числі Candida albicans).
Після однократного полоскання гексетидин затримується в слизовій оболонці ротової порожнини і горла та в дентальному нальоті впродовж 8–10 годин, в окремих випадках — і на більш тривалий час (до 65 годин).
Показання для застосування.
Інфекційно-запальні захворювання рота і горла: гінгівіт, глосит, фарингіт, тонзиліт, стоматит, альвеоліт, парадонтит, афтозні виразки.
Кандидоз (молочниця) та інші грибкові захворювання ротової порожнини.
Профілактика інфекційних ускладнень до та після хірургічних втручань у ротовій порожнині, у тому числі при тонзилектомії.
Гігієна ротової порожнини. Галітоз.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до гексетидину або до допоміжних компонентів препарату.
Атрофічний фарінгит. Дитячий вік до 6 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Стоматидин® розчин 0,1% не слід розводити.
Стоматидин® розчин 0,1% не можна ковтати.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Системна абсорбція гексетидину при місцевому застосуванні Стоматидину® настільки незначна, що небажаний вплив на плід під час вагітності або на дитину у період годування груддю маловірогідний. Однак застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Малоймовірно, що препарат може вплинути на здатність керувати автомобілем або швидкість реакції при роботі з механізмами. Однак водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування препарату.
Діти.
Не рекомендується застосування препарату для лікування дітей віком до 6 років.
Спосіб застосування та дози.
Стоматидин® розчин 0,1% призначений тільки для місцевого застосування.
Діти віком старше 6 років та дорослі: полоскати рот або горло 10–15 мл (одна столова ложка) нерозбавленого розчину протягом 30 секунд. Потім розчин треба виплюнути. Рекомендується полоскати 2–3 рази на день після прийому їжі. При необхідності Стоматидин® можна наносити на уражену поверхню за допомогою тампона.
Якщо симптоми захворювання не зникають після 5 днів лікування та/або супроводжуються підвищеною температурою, слід розглянути доцільність продовження застосування препарату.
Передозування.
Випадків передозування при місцевому застосуванні Стоматидину® не описано.
Гексетидин, основний компонент препарату, не токсичний.
Випадкове попадання великої кількості розчину в травний тракт теоретично може спричинити інтоксикацію. Лікування в цьому випадку симптоматичне. Показано промивання шлунка впродовж 2 годин після проковтування препарату.
Побічні ефекти.
Стоматидин® відноситься до препаратів, які добре переносяться. Тривале лікування препаратом також переноситься добре.
Азорубін (Е 122) може викликати алергічну реакцію. Реакція більш вірогідна у осіб з алергією на аспірин. В окремих випадках були описані такі алергічні реакції на препарат: бронхіальна астма, гіперемія у місці застосування, кропивниця, ангіоневротичний набряк.
Можлива місцева подразнююча дія: відчуття сухості, подразнення, чутливості, печіння язика та/або слизової оболонки рота. Інші побічні ефекти (короткочасна анестезія, порушення сприйняття смаку та запаху) реєструються дуже рідко.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідомі взаємодії гексетидину з іншими лікарськими засобами при місцевому застосуванні.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 200 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Коментарі