Загальна характеристика:
основні властивості лікарської форми: порошок або пориста маса білого або злегка жовтуватого кольору, який містить імуноглобуліни класів Ig G, Ig М, Ig А, виділені з плазми або сироватки крові людини, перевіреної на відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту людини ВІЛ-1, BIЛ-2, вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування спиртоводними осадниками, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентным методом.
Якісний та кількісний склад:
діючі речовини — імунологічно активні фракції імуноглобулінів: IgG — 50–70%, IgM — 15–25%, IgA- 15–25%(1 доза);
допоміжні речовини — натрію хлорид, гліцин (глікокол, кислота амінооцтова).
Форма випуску. Порошок (кристалічна або пориста маса) для орального розчину
Код АТС. J06B В30. Специфічні імуноглобуліни. Комбінації.
Імунобіологічні та біологічні властивості. Діючою основою препарату є імунобіологічно активні фракції білків плазми або сироватки крові людини, що містять імуноглобуліни класів Ig G, Ig М, Ig А.
Показання для застосування. Комплексне лікування гострих кишкових інфекцій у новонароджених та дітей.
Перинатальна інфекція (некротичний ентероколіт, сепсис), зумовлена ентеробактеріями у новонароджених та недоношених дітей; вірусні діареї, зокрема ротавірусні діареї у дітей.
Спосіб застосування і дози. Препарат вживають перорально у вигляді розчину. Для чого у флакон після його розкриття додають 5 мл охолодженої кип'яченої води і розчиняють препарат при легкому струшуванні. Час розчинення не повинен перевищувати 10 хвилин. При лікуванні гострих кишкових інфекцій препарат призначають натще за 30 хвилин до їжі по 5 мл (1 доза) 1–2 рази на добу протягом 7–10 діб.
При лікуванні перинатально інфекції (некротичний ентероколіт, сепсис), яка обумовлена ентеробактеріями препарат призначають натще новонародженим дітям по 2.5 мл 2 рази на добу.
Недоношеним дітям препарат призначають по 1.0 мл 5 раз на добу протягом 5 діб. Новонародженим з низькою масою тіла при народженні препарат призначають по 0.5 мл 5 разів на добу. При необхідності курс лікування можна подовжити до 7–10 діб.
Невикористаний препарат необхідно зберігати при температурі від 2 °С до 8 °С протягом доби.
Побічна дія. Реакції на введення препарату як правило відсутні. Іноді, особливо у осіб підвищеною алергізацією, можуть виникати локальні поліморфні висипи на шкірі. У цих випадках подальше застосування препарату необхідно продовжувати у поєднанні антигістамінними препаратами.
Проти показання. Протипоказане застосування препарату дітям, які мають в анамнезі алергічні реакції на введення білків крові людини (набряк Квінке, алергійні висипи, анафілактичний шок).
Дітям, що страждають алергійними захворюваннями або схильні до алергійних реакцій; застосування препарату здійснюють на фоні антигістамінної терапії.
Особливості застосування. Можливе застосування препарату у комплексі з антибіотиками,
хіміотерапевтичними препаратами, бактеріофагами.
Застосування при вагітності і годуванні груддю. Не досліджувалось.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не досліджувалась.
Несумісність. Не досліджувалась.
Передозування. Не вивчалось.
Вплив на здатність керування автотранспортом. Не досліджувався.
Умови зберігання.
В сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 °С до 8 °С.
Умови відпуску. За рецептом.
Термін придатності. 3 роки.
Пакування. У флаконах №5, №10.
Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА».
Адреса. Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.
Коментарі