Загальна характеристика
міжнародна непатентована назва: Varicella zoster immunoglobulin
основні властивості: препарат є імунологічно активною білковою фракцією, яка виділена із сироватки або плазми крові людини, очищеної та концентрованої методом фракціонування етиловим спиртом., яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент- детергентным методом. Прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні можлива поява незначного осаду, який зникає при струшуванні. Препарат не містить консерванту та антибіотиків, в ньому відсутні поверхневий антиген вірусу гепатиту В, антитіла, до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С.
Якісний та кількісний склад:
1 доза препарату (1,5 мл) містить:
діюча речовина: антитіла специфічні до вірусу Varicella Zoster не менше 1:1200;
допоміжні речовини: гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.
Форма випуску. Рідина.
Код АТС. J06В803. Специфічні імуноглобуліни. Імуноглобулін проти вірусу Varicella Zoster.
Імунологічні та біологічні властивості
Активним компонентом препарату є антитіла (імуноглобулін G), активні, по відношенню до вірусу Varicella Zoster. Специфічна дія препарату зумовлена віруснейтралізуючою активністю антитіл.
Крім того, імуноглобулін G, спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.
Показання для застосування. Препарат застосовують для лікування, хворих на герпетичну інфекцію з ураженням нервової системи, що спричинена вірусом Varicella Zoster (зокрема, вітряна віспа, дисемінована вітряна віспа, оперізуючий лишай).
Спосіб застосування та дози. Вводять внутрішньом'язово.
Схема лікування передбачає 5-кратне введення на протязі 10 днів. Вводять один раз на добу по 3 ампули (4,5 мл) імуноглобуліну з добовим інтервалом.
Побічна дія. Реакції на введення, як правило, відсутні. У окремих випадках може розвинутися місцева реакція у вигляді гіперемії, а також підвищення температури до 37,5 °С протягом першої доби. У окремих осіб, із зміненою реактивністю, препарат може викликати алергічні реакції різного типу. У зв'язку з цим пацієнти, що отримали препарат, повинні знаходитися під медичним спостереженням протягом 30 хвилин.
Протипоказання. Введення імуноглобуліну протипоказане особам, що мають в анамнезі важкі алергічні реакції на білкові препарати крові людини.
Особливості застосування. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно!
Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.) імуноглобулін слід вводити на фоні, відповідної терапії. Застосування в період вагітності або годування груддю. Відсутність ризику застосування даного препарату під час вагітності не досліджувалася, тому в період вагітності і лактації його слід використовувати з обережністю, хоча тривалий досвід застосування імуноглобулінів не дозволяє очікувати ніякого шкідливого впливу на перебіг вагітності, а також, на плід та новонародженого.
Взаємодія з інтими лікарськими засобами. У комплексній: терапії сумісний з іншими групами препаратів.
Несумісність. Несумісний при. введенні, в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Передозування. Не досліджувалось.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалась.
Умови зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Термін придатності. 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Пакування. По 1,5 мл. препарату в ампулі. По 3, 5 або 10 ампул у пачці з гофрованою вкладкою або з полімерною вкладкою із плівки полівінілхлоридної для розміщення та фіксації ампул.
Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА».
Адреса: Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9, тел. (044) 275–16–04, (044) 275–91–50, (044) 521–15–39.
Коментарі