Склад лікарського засобу:
діючі речовини: еритроміцин, цинку ацетат;
1 мл приготованого розчину містить еритроміцину 40 мг і цинку ацетату дигідрату 12 мг;
допоміжні речовини (розчинник): диізопропіл себакат, етанол безводний.
Лікарська форма. Порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування у комплекті з розчинником і аплікатором.
Порошок білого кольору; розчинник — прозора рідина без кольору.
Назва і місцезнаходження виробника. Астеллас Фарма Юроп Б.В.: Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нідерланди.
Представництво в Україні: 04050, м. Київ, вул. Пимоненка, 13, корп. 5-А, оф. 41.
Фармакотерапевтична група. Протимікробний засіб для лікування вугрового висипу. Код АТС D10A F52.
Зинерит® — еритроміцин-цинковий комплекс. Чинить протизапальну, протимікробну та комедонолітичну дію. Еритроміцин діє бактеріостатично на мікроорганізми, що спричинюють вугрові висипання: Propionibacterium acne та Streptococcus epidermidis. Цинк зменшує продукцію секрету сальних залоз, чинить в’яжучу дію.
Комплексний зв’язок компонентів препарату забезпечує добре проникнення у шкіру активних речовин. Цинк в основному зв’язується з фолікулярним епітелієм і не резорбується у системний кровообіг. Незначна частина еритроміцину підпадає під системний розподіл і надалі виводиться з організму.
Показання для застосування. Лікування вугрових висипань.
Протипоказання.
Гіперчутливість до еритроміцину та до інших макролідних антибіотиків або до цинку, ди-ізопропіл себакату, етанолу.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Зинерит® призначений виключно для лікування шкіри, необхідно уникати контакту з очима та слизовими оболонками носа та порожниною рота (можливо подразнення або опік).
Перехресна резистентність може виникати при застосуванні з іншими макролідними антибіотиками та з лінкоміцином і кліндаміцином. Перехресна резистентність може бути між макролідами.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Як встановлено, цей лікарський засіб можна застосовувати відповідно до затверджених інструкцій у період вагітності або годування груддю у рекомендованих дозах (після консультації з лікарем).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Немає жодних даних щодо впливу препарату Зинерит® на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами. Однак будь-який вплив малоймовірний.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком старше 12 років у зв'язку з проведенням клінічних досліджень у дітей, які досягли статевої зрілості.
Спосіб застосування та дози.
Спосіб застосування.
Розпочинаючи лікування, рідину з флакона з розчинником необхідно перелити у флакон з порошком. Після цього флакон необхідно потрясти, поки порошок розчиниться, і далі закрити кришкою з аплікатором, що додається.
Інструкції з приготування розчину Зинерит®.
- В упаковці містяться два флакони (флакон А та В) та один аплікатор. Відкрити кришки з обох флаконів. Зберегти кришку з флакона А, який містить порошок.
- Перелити розчинник з флакона В у флакон А, в якому міститься порошок. Порожній флакон В можна викинути.
- Закрити флакон А, в якому міститься порошок та розчинник, за допомогою кришки, яку залишили.
- Збовтати флакон А одразу ж протягом 1 хвилини.
- Зняти кришку з флакона А та приладнати аплікатор.
- Проштовхнути ковпачок, який містить аплікатор, у повний флакон та міцно закрити.
- Тепер можна відкрити ковпачок з флакона і перевірити, що аплікатор надійно тримається. При необхідності слід міцно натиснути на аплікатор.
- Розчин зберігає стабільність протягом 5 тижнів після приготування. Позначте дату придатності на флаконі.
Зинерит® слід наносити тонким шаром на шкіру обличчя або на уражені ділянки (не лише на саму уражену ділянку), поки не буде покрита вся ділянка, яку потрібно лікувати (щоразу необхідно використовувати приблизно 0,5 мл лікарського засобу).
Нанесення препарату Зинерит® здійснюється шляхом нахилу флакона з аплікатором вниз таким чином, щоб аплікатор знаходився проти шкіри, та натирання аплікатором шкіри з легким натиском. Кількість препарату Зинерит® регулюється силою натиску.
Дозування. Зинерит® застосовують 2 рази на добу, як правило, протягом 10–12 тижнів. Відчутний терапевтичний ефект зазвичай досягається протягом перших 12 тижнів. Якщо протягом цього періоду не будо досягнуто відчутного покращення або спостерігається навіть погіршення стану, пацієнту слід звернутися до лікаря для огляду на предмет вірогідності резистентності бактеріальної мікрофлори. Якщо виникла резистентність бактеріальної мікрофлори, застосування лікарського засобу слід припинити на 2 місяці.
Передозування.
Беручи до уваги фармацевтичну форму, випадкове передозування є малоймовірним.
Гостре отруєння при разовому застосуванні внутрішньо всього вмісту упаковки препарату Зинерит® загалом призведе до симптомів короткочасного токсичного ефекту у зв’язку з вмістом чистого спирту в препараті.
Побічні ефекти.
Характеристика системи органів | Рідкісні (>1/1000, <1/100) | Дуже рідкісні (<1/10000), невідомі (не можуть бути виявлені з доступних даних) |
Розлади з боку імунної системи | Гіперчутливість | |
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини | Свербіж Еритема* Подразнення шкіри* Відчуття печіння шкіри* Сухість шкіри Лущення шкіри |
* Еритема, подразнення шкіри та відчуття печіння шкіри — це тимчасові та незначні клінічні ознаки.
При проведенні клінічних випробувань в постмаркетинговий період спостерігались наступні поодинокі побічні ефекти, які через незначну кількість не можуть бути класифіковані: парестезія, печіння очей, дерматит, акне, екзема, алергічні реакції, погіршення стану, контактна алергія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. До цього часу не встановлено клінічно значущих взаємодій препарату Зинерит® з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.
Готовий до використання розчин зберігати протягом 5 тижнів при температурі не вище 25 °С. Якщо необхідно подальше лікування за допомогою препарату Зинерит®, слід придбати нову упаковку.
Упаковка. Пластиковий флакон «А» з порошком для приготування розчину для зовнішнього застосування, пластиковий флакон «В» з розчинником та аплікатор (кришка для приготування лікарської форми та дозування одержаного розчину) у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Коментарі
Этот отзыв я хочу посвятить раствору Зинерит. Несколько лет назад у меня была проблема — на коже лица постоянно появлялись мелкие прыщи. Какими только средствами я не пыталась их вывести, начиная от народных и заканчивая дорогими лосьонами и масками, которые рекламировали по телевизору. Результата от них практически никакого не было, пока я не попробовала Зинерит. Зинерит обладает антибактериальным и противовоспалительным действием. В набор входит 2-а флакона, в одном из них порошок, в другом растворитель. Содержимое флаконов перемешивается и полученный раствор наносится на кожу 2 раза в сутки. Раствор находится в очень удобном флакончике, пользоваться им легко и просто. Уже через 1 неделю использования этого раствора я заметила результат. Прыщей появлялось все меньше и меньше, а те что все же появлялись быстро подсыхали. Это пожалуй первое средство, от которого я увидела реальный положительный эффект!
Когда покупала, даже и не надеялась на ТАКОЙ эффект! Ну, думала, хоть подсушит слегка. Первую неделю после использования эффекта не было никакого, но в инструкции было написано, что результаты будут через 2 недели и действительно. Через две недели количество прыщей стало заметно меньше, а новые не появлялись и со временем практически совсем сошли на нет. И теперь даже если появляется какой-то прыщик, стоит помазать Зинеритом на ночь и он быстро исчезает.
У меня всегда была очень плохая кожа, постоянно какие-то высыпания, прыщики, большие, маленькие! Все лицо в постоянно в пятнах. Мы с мамой перепробовали все, ну ничего не помогает! В один прекрасный момент, лет 5-6 назад, мама нашла знакомого врача дерматолога, и мы вместе пошли на прием! Вообщем, врач, осмотрев меня порекомендовала Эритромицин- цинковый комплекс «Зинерит». Эффект был просто поразительный, ровно через неделю лицо все очистилось! Я просто не ожидала такого шокирующего результата – у меня была абсолютно ровная и гладкая кожа! В общем, Зинерит стал моим незаменимым другом на долгие годы, впрочем, и до сих пор я периодически пользуюсь этим средством! Результат его применения виден уже на 3-4 день!