Загальна характеристика:
міжнародна непатентована назва: Albumin
основні властивості лікарської форми: плазмозамінний засіб, що отримують шляхом фракціонування людської плазми або сироватки донорської крові. Прозора в'язка рідина від жовтуватого до світло-коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.
Склад:
У 1 000 мл препарату міститься Діюча речовина
Білки плазми, що містять не менше 95% альбуміну 200 г
| 4.52 г
2.66 г 3.94 г до 1000 мл 123.5–136.5 ммоль/л |
Допоміжні речовини
Натрію хлорид
Натрію каприлат
И-Ацетил-ОЬ-триптофан
Вода для ін'єкцій
Загальна концентрація натрію
Форма випуску:
Розчин для інфузій.
Код за ATC: В05А А01. Кровозамінники і білкові фракції плазми крові.
Імунологічні і біологічні властивості:
Альбумін людини — білкова фракція людської плазми або сироватки донорської крові. Характеризується гіперонкотичним ефектом. Найважливішими функціями є участь у онкотичному тиску крові та її транспортний функціях. Альбумін стабілізує циркулюючий об'єм крові переносить гормони, ензими, лікарські засоби та токсини.
Показання для застосування:
Нестача циркулюючого об'єму крові. Застосовується для поповнення і підтримки необхідного об'єму крові, якщо показано застосування колоїдного розчину. Застосування альбуміну або штучного колоїду залежатиме від клінічного стану конкретного пацієнта згідно з офіційними рекомендаціями.
Спосіб застосування і дози:
Препарат призначений тільки для внутрішньовенного введення. У разі необхідності препарат може бути розведений 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози. Перед введенням препарат підігрівають до кімнатної температури або температури тіла. Швидкість інфузії необхідно підбирати з урахуванням конкретних обставин і показань. Під час плазмозаміни швидкість інфузії корегується швидкістю виділення плазми. При введенні альбуміну, необхідно регулярно відслідковувати гемодинамічні характеристики:
- артеріальний кров'яний тиск і частоту пульсу
- центральний венозний тиск
- заклинений у легеневій артерії тиск
- електролітний баланс
- гематокрит/гемоглобін
- вихід сечі
Побічна дія:
Рідко спостерігаються легкі реакції (почервоніння обличчя, кропивниця, підвищення температури тіла, нудота), які зникають після зменшення швидкості введення препарату або припинення інфузії.
У рідких випадках може виникнути шокова реакція. У такому випадку інфузію слід припинити та провести відповідні протишокові заходи.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до препаратів альбуміну людини або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
Особливості застосування:
Заборонене розведення препарату водою для ін'єкцій оскільки це може призвести до гемолізу еритроцитів у пацієнтів; змішування з іншими медичними препаратами, цільною кров'ю та еритроцитною масою.
Заборонено застосовувати препарат з вичерпаним терміном придатності, у випадку помутніння розчину, або наявності у ньому сторонніх включень! Уміст контейнеру необхідно використовувати одразу. Розчин, що залишився невикористаним, підлягає знищенню в установленому порядку.
У разі підозри на алергічні або анафілактичні реакції введення препарату слід негайно припинити та провести відповідні протишокові заходи.
Альбумін слід з обережністю застосовувати в умовах наявності особливого ризику гіперволемії та її наслідків або гемоділюції для хворого:
- декомпенсована серцева недостатність
- підвищений кров'яний тиск
- варикозне розширення вен стравоходу
- набряк легенів
- геморагічний діатез
- тяжка анемія
- ренальн6а та постренальна анурія
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Безпечність застосування препарату вагітними жінками при проведенні клінічних випробувань не встановлена. Однак, враховуючи тривалий досвід застосування препарату, не повинно очікуватись шкідливих впливів на вагітність та плід. Недостатніми є експериментальні дослідження на тваринах для оцінки безпеки впливу препарату на репродуктивну функцію, розвиток ембріона або плоду. Тому препарат може застосовуватися при вагітності та годуванні груддю у випадках гострої необхідності, коли очікувана користь для жінки перевищує можливий ризик для плоду і грудної дитини.
Вплив на здатність керувати автомобілем та використовувати механізми
Не спостерігалось жодного впливу на здатність керувати автомобілем та використовувати механізми.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Дані щодо взаємодії альбуміну з іншими лікарськими засобами відсутні. Передозування
Передозування або прискорення швидкості введення препарату може викликати транзиторну гіперволемію. При перших клінічних проявах кардіоваскулярної недостатності (головний біль, порушення дихання, набрякання яремних вен) або підвищення артеріального та венозного тиску, набряку легенів, введення препарату слід негайно припинити.
Умови зберігання:
При температурі не вище 30 °С, у захищеному від світла місці. Не заморожувати!
Термін придатності:
З роки.
Умови відпуску: за рецептом лікаря. Пакування:
По 50 мл, 100 мл у пляшках скляних. По одній пляшці в упаковці. Виробник:
KEDRION S.p.A., Italy, Localita аі Conti — Frazione Castelvecchio Pascoli, 55020 — Barga — Lucca (LU)
Рекламації на препарат направляти до Департаменту державного санітарно- епідеміологічного нагляду МОЗ України за адресою: 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7; ДП "Центр імунобіологічних препаратів" за адресою: м. Київ, вул. М.Амосова, 5, тел. (044) 275–24–66, та на адресу підприємства-виробника.
Коментарі