Склад лікарського засобу.
Діючі речовини:
30 мл спрею містять: сульфаніламіду розчинного в перерахуванні на суху речовину 750 мг, сульфатіазолу натрію гексагідрату 750 мг; тимолу 15 мг, евкаліптової олії 15 мг, м'яти перцевої олії 15 мг;
допоміжні речовини: етанол (96%), цукор, гліцерин, полісорбат 80, вода очищена.
Лікарська форма. Спрей. Прозора рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору з характерним запахом тимолу та ментолу.
Назва і місцезнаходження виробника. АТ «Стома». Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.
Фармакотерапевтична група. Код АТС R02A А20. Препарати, що застосовуются при захворюваннях горла. Антисептики.
Антисептичний і протизапальний засіб. Сульфаніламіди (стрептоцид і сульфатіазол натрію гексагідрат (норсульфазол-натрію)) чинять бактеріостатичну дію щодо грампозитивних і грамнегативних коків. Механізм дії сульфаніламідів обумовлений конкурентним антагонізмом з параамінобензойною кислотою і конкурентним пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу нуклеїнових кислот. Тимол, евкаліптова олія і м'яти перцевої олія, що входять до складу препарату, також чинять антисептичну дію і виявляють помірний протизапальний та муколітичний ефект.
Показання для застосування.
Місцеве лікування інфекційно-запальних захворювань
ЛОР-органів і слизової оболонки порожнини рота (тонзиліт, фарингіт, ларингіт, афтозний і виразковий стоматит).
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату (у тому числі непереносимість сульфаніламідів, ефірних олій або інших компонентів препарату), дитячий вік до 2 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Неприпустиме потрапляння препарату в очі. Балон слід оберігати від ударів, падінь, прямих сонячних променів.
Особливі застереження.
Перед застосуванням препарату рекомендується прополоскати порожнину рота теплою кип'яченою водою. З уражених ділянок порожнини рота (виразки, ерозії) за допомогою стерильних тампонів видалити некротичний наліт. Після зрошування порожнини рота препаратом слід утримуватися від прийому їжі впродовж 15–30 хв.
При застосуванні препарату у дітей слід враховувати, що одноразова доза препарату, яка розпилюється за одне натискування, містить від 0,006 до 0,008 мл етанолу (96%), що становить на одноразовий прийом: для дітей віком 2–5 років (маса тіла 12–21 кг від 0,0004 до 0,0005 мл/кг, віком 6–12 років (маса тіла 21–38 кг) від 0,0002 до 0,0003 мл/кг.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказань для застосування препарату в період вагітності і годування груддю немає, але необхідно суворо дотримуватися режиму дозування препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, але водіям слід враховувати можливе спотворення результатів тесту на алкоголь.
Діти.
Досвід застосування у дітей віком до 2 років відсутній.
З обережністю застосовують дітям через можливість розвитку рефлекторного бронхоспазму.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують місцево дорослим і дітям старше 2 років для зрошення слизової оболонки ротової порожнини і носоглотки. Застосовують для лікування дорослих 3–4 рази на день, дітей — 1–2 рази на день (якщо немає особливих вказівок лікаря).
Правила користування балоном.
- Зняти захисний ковпачок з балона і, переконавшись у чистоті розпилювача, надіти його на балон.
- Перед першим застосуванням, тримаючи балон вертикально, натиснути декілька разів на розпилювач до появи перших крапель рідини.
- Попередньо прополоскати ротову порожнину кип’яченою водою.
- Направити розпилювач у ротову порожнину на уражену поверхню, зробити 5–6 натискань на головку розпилювача та рівномірно оросити препаратом порожнину рота.
- Розпилений препарат утримувати у порожнині рота 5–7 хв, не вживаючи воду та їжу.
- Закінчивши зрошення, завжди необхідно закривати балон захисним ковпачком, щоб запобігти його забрудненню.
Курс лікування — від 3 до 10 днів.
Догляд за розпилювачем.
Розпилювач слід зберігати в чистоті, промиваючи його водою, бажано кожен день, але не менше двох разів на тиждень, таким чином:
- Старанно промити розпилювач під струменем теплої води.
- Струснути залишки води і просушити в теплому місці, не піддаючи дії високої температури.
Передозування. Не описане. Можливе посилення побічних ефектів.
Лікування: відміна препарату, полоскання порожнини рота теплою кип,яченою водою.
Побічні ефекти. В окремих випадках можливі нудота, блювання, місцеві ефекти (відчуття печіння у роті або першіння), алергічні реакції, ангіоневротичний набряк. У дітей можливий бронхоспазм.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні з препаратами — похідними параамінобензойної кислоти (новокаїн, анестезин, дикаїн) можливе послаблення протимікробної дії Інгаліпту-км.
Термін придатності. 1,5 року.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 3 °С до 35 °С.
Упаковка. По 30 мл у балонах алюмінієвих, з клапанами насосного типу, розпилювачами для горла і захисними ковпачками. Кожен балон вміщений у пачку з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Коментарі