Склад:
діюча речовина: вінборон;
1 таблетка містить 20 мг або 40 мг вінборону;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь, сахарин натрію, тальк, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту. Код АТС А03А Х20**.
Клінічні характеристики.
Показання.
Як спазмолітичний засіб при лікуванні захворювань травного тракту:
- дисфункція жовчного міхура та сфінктера Одді:
- гіперкінетична (гіпермоторна) дискінезія жовчного міхура;
- гіпертонічна дистонія сфінктера Одді.
- Синдром подразненого кишечнику з запором.
У складі комплексного лікування порушень мозкового кровообігу.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до фенікаберану та інших компонентів препарату;
- тяжкі порушення функції нирок та печінки;
- хронічний нефрит з набряками і порушеною азотовидільною функцією нирок;
- неконтрольована гіпотензія;
- цукровий діабет;
- виразка шлунку та дванадцятипалої кишки, що кровоточать;
- гіпокінетична дискінезія жовчовивідних шляхів;
- стани, що супроводжуються порушенням венозного відтоку крові в судинах мозку;
- вагітності та період годування груддю;
- дитячий вік.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим препарат призначають у дозі 20–40 мг 3–4 рази на добу незалежно від прийому їжі. Максимальна добова доза — 160 мг.
Курс лікування в середньому складає 4–6 тижнів.
Побічні ефекти.
Можливі наступні побічні реакції:
- з боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, загальна слабкість;
- з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія;
- з боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту;
- алергічні реакції: можливі шкірні висипання.
При розвитку зазначених побічних реакцій зменшують дозу або тимчасово припиняють прийом препарату.
Передозування.
На сьогодні не описано жодного випадку передозування Вінбороном®. Але при підвищеній індивідуальній чутливості можливі висипи на шкірі, зниження артеріального тиску (АТ). Значні зниження показників АТ вимагають відміни препарату.
Лікування симптоматичне. У разі виникнення гіпотензії застосовують симпатоміметики.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності протипоказане.
При необхідності застосування препарату Вінборон® годування груддю слід припинити.
Діти.
Препарат не застосовують у педіатричній практиці.
Особливості застосування.
Лікування вінбороном® необхідно розпочинати під контролем артеріального тиску. У разі значного зниження артеріального тиску прийом препарату необхідно припинити.
З обережністю препарат призначають при гострому інфаркті міокарда, хворим з вираженим атеросклерозом вінцевих та мозкових судин.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування Вінбороном® протипоказані керування транспортними засобами та робота з іншими потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні препарат може посилювати дію спазмолітиків, антиангінальних, гіпотензивних та антиагрегантних засобів.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вінборон® — синтетичний препарат з місцевоанестезуючою та вираженою спазмолітичною дією. Знижує тонус та моторику гладких м’язів, усуває або попереджує спазми гладких м’язів внутрішніх органів, в тому числі органів травного тракту.
Вінборон® розширює вінцеві та мозкові судини, поліпшуючи коронарний та мозковий кровообіг. Під впливом препарату покращується поглинання глюкози і кисню тканинами мозку. Поряд зі спазмолітичним впливом на судини мозку та серця Вінборон® при тривалому застосуванні виявляє протисклеротичний ефект, обумовлений зменшенням кількості вільного холестерину в сироватці крові і β-ліпопротеїдів. препарат покращує мікроциркуляцію та збільшує об’ємну швидкість вінцевого кровообігу, утворюючи при цьому в міокарді кисневий резерв. Важливою особливістю Вінборону® є те, що він має антиагрегантну дію щодо тромбоцитів та покращує реологічні показники крові в умовах гіперкоагуляції. Вінборон® виявляє також незначну тромболітичну дію. Антиаритмічна дія Вінборону® поєднується з властивістю підвищувати стійкість міокарду до виникнення аритмій та фібриляцій. У пацієнтів з початковою гіпертензією Вінборон® може нормалізувати артеріальний тиск. Препарат має незначний бронхолітичний ефект та імуностимулюючу дію, яка більш виражена при довготривалому застосуванні препарату.
фармакокінетика. Вінборон® швидко всмоктується у травному тракті, розподіляється в усіх органах та тканинах, більше накопичується в бронхах та органах черевної порожнини. Метаболізм препарату відбувається в печінці і забезпечується системою цитохрому Р450, метаболіти секретуються як з жовчю, так і з сечею. Максимальна концентрація (Сmax) у крові спостерігається через 40 хв після перорального застосування. Період напіввиведення (Т1/2) складає 157 хв. Фармакотерапевтичний ефект починає розвиватись через 30–40 хв і триває 4–6 годин. Препарат добре проходить крізь гістогематологічні і гематоенцефалічний бар’єри.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На поперечному розрізі видно ядро, оточене шаром оболонки.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 4 блістери в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження. Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
Коментарі