Склад лікарського засобу:
діюча речовина: амізон® (енісаміум йодид);
1 капсула містить амізону® (енісаміуму йодиду) 0,5 г;
допоміжна речовина: магнію стеарат.
Лікарська форма. Капсули.
Тверді желатинові капсули циліндричної форми № 1 або № 0. Корпус і кришечка жовтого кольору. Вміст капсули — кристалічний порошок жовтого або жовто-зеленого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
ПАТ «Фармак».
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.
Код ATC J05A Х.
Амізон® — похідне ізонікотинової кислоти. Виявляє інгібуючий вплив на віруси грипу, має інтерфероногенні властивості, підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій, чинить протизапальну, жарознижувальну і аналгетичну дії.
Противірусна дія Амізону® пов’язана із безпосереднім його впливом на гемаглютиніни вірусу грипу, внаслідок чого віріон втрачає здатність приєднуватися до клітин-мішеней для подальшої реплікації.
Протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, уповільнення дегрануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну у вогнищі запалення. Жарознижувальні властивості даного засобу зумовлені впливом на терморегулюючі центри мозку. Аналгезуюча дія препарату здійснюється через ретикулярну формацію стовбура мозку.
Амізон® посилює персистуючий імунітет шляхом підвищення рівня ендогенного інтерферону в плазмі крові в 3–4 рази, лізоциму та збільшення титру антитіл до збудників інфекцій, а також клітинного імунітету — за рахунок стимуляції функціональної активності Т‑лімфоцитів і макрофагів. Даний засіб є потужним індуктором ендогенного інтерферону.
Після перорального застосування Амізон® швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2–2,5 години після прийому. Амізон® та його метаболіти довго циркулюють у кровоносному руслі (період напіввиведення становить 13,5–14 годин), метаболізується в печінці, але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2–3 годин). Виводиться з організму на 90–95% із сечею у вигляді метаболітів.
Показання для застосування.
Лікування грипу та ГРВІ.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препаратів йоду та до інших компонентів препарату. Наявність алергічних реакцій незалежно від природи алергену в анамнезі. Тяжкі органічні ураження печінки та нирок.
Особливі застереження.
Слід обережно призначати препарат пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози особливо при гіпертиреозі.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний для застосування у першому триместрі вагітності. Застосування у другому та третьому триместрі можливе лише за призначенням лікаря. Даних щодо застосування препарату жінкам у період годування груддю немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Прийом препарату Амізон® Макс не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
Діти. Препарат у даній лікарській формі дітям не застосовують.
Спосіб застосування та дози.
Амізон® Макс застосовують внутрішньо після їди, не розжовуючи.
Дорослим призначають по 1 капсулі 2–4 рази на добу протягом 5–7 днів.
Максимальна разова доза — 1 г, добова — 2 г.
Передозування.
Про випадки передозування Амізоном® Макс не повідомлялось. При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій: забарвлення слизових оболонок у коричневий колір, рефлекторне блювання, болі у животі та діарея. Можливий розвиток набряків, еритеми, вугреподібних та бульозних висипань, пропасниці.
Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.
Побічні ефекти.
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, свербіж.
З боку системи травлення: сухість та гіркота у роті, набряк слизової оболонки порожнини рота, гіперсалівація, забарвлення язика у жовтий колір, нудота, блювання, печія, біль у животі, тяжкість у правому підребер’ї, пронос, здуття живота.
З боку системи дихання: задишка, відчуття печіння в горлі.
Інші: головний біль, запаморочення, слабкість, коливання артеріального тиску.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Амізон® Макс посилює дію антибактеріальних та імуномодулюючих засобів. Доцільною є комбінація даного препарату з аскорбіновою кислотою та іншими вітамінами. Також Амізон® Макс можна призначати одночасно із застосуванням рекомбінантного інтерферону.
Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищенному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 капсул у блістері. По 1 блістеру в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Коментарі