Склад лікарського засобу:
діюча речовина: імідазолілетанамід пентандіова кислота (вітаглутам);
1 капсула містить імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутаму) у перерахуванні на 100% речовину 0,09 г (90 мг);
допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат;
склад оболонки капсули: титану діоксид, хіноліновий жовтий (Е 104), азорубін (Е 122), барвник (понсо 4R) (Е 124), желатин.
Капсули № 1 червоного кольору; вміст капсул — гранули та порошок білого або білого з кремоватим відтінком кольору.
ВАТ «Валента Фармацевтика».
141101, Російська Федерація, Московська область, м. Щолково, вул. Фабрична, 2.
Код АТС J05A X.
Препарат чинить противірусну дію, ефективний щодо вірусів грипу типу А (A/H1N1, у т.ч. «свинячого» A/H1N1 sw1, A/H3N2, A/H5N1), типу Б, аденовірусної інфекції, парагрипу, респіраторно-синцитіальної інфекції.
Противірусний механізм дії — інгібіція репродукції вірусу на етапі ядерної фази, затримка міграції заново синтезованого NP вірусу з цитоплазми в ядро. Надає модулюючу дію на функціональну активність інтерферону: викликає підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює й нормалізує знижену α-інтерферон продукуючу здатність лейкоцитів крові, стимулює γ-інтерферонпродукуючу здатність лейкоцитів.
Викликає генерацію цитоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK- Т-клітин, які володіють високою кілерною активністю щодо трансформованих вірусами клітин і визначеною противірусною активністю. Протизапальна дія обумовлена пригніченням продукції ключових протизапальних цитокінів (фактора некрозу пухлини (TNF-α), інтерлейкінів (IL-1β і IL-6)), зниженням активності мієлопероксидази.
Терапевтична ефективність при грипі та інших гострих респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ) проявляється в скороченні періоду гарячки, зменшенні інтоксикації (головний біль, слабість, запаморочення), катаральних явищ, зниженні числа ускладнень і тривалості захворювання в цілому. Проведені токсикологічні дослідження свідчать про низьку токсичність і високий профіль безпеки препарату (LD50 перевищує терапевтичну дозу більш ніж у 3000 разів). Встановлено, що препарат не володіє мутагенною імунотоксичною, алергізуючою та канцерогенною дією, не чинить місцевої подразнювальної дії.
Інгавирин не впливає на репродуктивну функцію, не чинить ємбріотоксичної та тератогенної дії.
У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі крові доступними методиками не є можливим. В експерименті з використанням радіоактивної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров зі шлунково-кишкового тракту. Рівномірно розподіляється по внутрішніх органах. Максимальна концентрація в крові, плазмі крові й більшості органів досягається через 30 хвилин після застосування препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час») нирок, печінки й легенів незначно перевищують AUC крові (43,77 мкг.ч/т). Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимуса нижче AUC крові. MRT (середній період утримання препарату) в крові — 37,2 години.
При 5-денному курсі перорального прийому препарату один раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах і тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення препарату були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення, а потім повільне зниження до 24 годин. Препарат не метаболізується в організмі і виводиться в незміненому вигляді.
Основний процес виведення відбувається протягом 24 годин. За цей період виводиться 80% прийнятої дози: 34,8% виводиться в інтервалі від 0 до 5 годин і 45,2% у інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77% виводиться через кишечник і 23% — нирками.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Немає даних щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю, тому не слід застосовувати препарат у цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Немає даних щодо застосування препарату дітям, тому їм не слід призначати Інгавірин.
Для лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій приймають по 1 капсулі (90 мг) один раз на день протягом 5–7 днів (залежно від тяжкості стану). Застосування препарату починають з моменту появи перших симптомів захворювання, не пізніше 36 годин від початку хвороби.
Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими приймають по 1 капсулі (90 мг) один раз на день протягом 7 днів.
Коментарі