Лаферон-ФармБіотек Ціна

Загальна характеристика.

Міжнародна непатентована назва. Interferon alfa-2b.

Основні властивості лікарської форми. Лаферон-ФармБіотек^® — лікарська форма інтерферону альфа-2Ь рекомбінантного людини, синтезованого клітинами кишкової палички на основі гену, що кодує продукт, ідентичний альфа-2Ь інтерферону людини, з використанням фагозалежної генно-інженерної біотехнології.

Біологічна активність Лаферону-ФармБіотек^® вимірюється у Міжнародних одиницях. Питома активність складає не менш 2х10⁸МО в 1 мг інтерферону альфа-2Ь рекомбінантного людини.

Випускають препарат в ліофілізованому стані.

Сухий препарат — білий аморфний порошок із залишковою вологістю не більше 5%, добре розчинний в дистильованій воді. Розчин прозорий, неопалесцентний, рН 6,0–7,5, стерильний.

Якісний та кількісний склад.

Діюча речовина — інтерферон альфа-2Ь рекомбінантний людини, активність в кожному флаконі 1 млн, 3 млн, 5 млн, 6 млн, 9 млн або 18 млн МО.

Допоміжні речовини в складі препарату в кожному флаконі: натрію хлорид — 9 мг, декстран 70–5 мг, калію дигідрофосфат — 0,025 мг, натрію гідрофосфат безводний — 0,144 мг.

Форма випуску. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій у флаконах: активність в кожному флаконі 1 млн, 3 млн, 5 млн, 6 млн, 9 млн або 18 млн МО. Випускається без розчинника або в комплекті з розчинником.

Код ATC. Імуностимулятори. Інтерферон альфа-2Ь. L03A В05.

Імунологічні і біологічні властивості. Лаферон-ФармБіотек^®, як і природний лейкоцитарний інтерферон, має три основні види біологічної активності: іму- номодулюючу, антивірусну та протипухлинну.

Механізм дії Лаферону-ФармБіотек^® заснований на тому, що інтерферон,

зв'язуючись з відповідними рецепторами клітин організму, індукує комплекс

внутрішньоклітинних механізмів, що приводить до появи ферментів, які запобігають реплікації вірусів, збільшують фагоцитарну активність макрофагів, специфічну цитотоксичність лімфоцитів до клітин-мішенів, інгібують проліферацію метастазуючих клітин.

Показання для застосування. Лаферон-ФармБіотек^® застосовують в комплексній терапії дорослих та дітей при:

• вірусних гепатитах В і С;
• гострих вірусних, бактеріальних і змішаних інфекціях, в тому числі у новонароджених;
• гострих і хронічних септичних захворюваннях вірусної і бактеріальної природи, включаючи дисиміновані форми гострого і хроніосепсису;
• герпетичних інфекціях різної локалізації: оперізуючий лишай, множинні шкірні герпетичні висипання; генітальна герпетична інфекція; герпетичні кератокон'юнктивіти і кератоувеїти, гострий герпетичний стоматит у дітей та інші.;
• хронічному урогенітальному хламідіозі;
• ураженнях нервової системи з моно- та полірадикулярними больовими синдромами;
• папіломатозі гортані;
• розсіяному склерозі;
• злоякісних пухлинах: меланомі шкіри і ока; раці нирки, сечового міхура, яєчника, молочної залози; саркомі Капоші, мієломній хворобі;
• гемобластозах: хронічній мієлоїдній лейкемії, волосатоклітинній лейкемії, негоджкінській злоякісній лімфомі.

Спосіб застосування і дози. Розчин Лаферону-ФармБіотек^® вводять внутрішньом'язово, підшкірно, внутрішньовенно, ендолімфально, внутрішньочеревно, внутрішньоміхурно, ректально, парабульбарно, інтраназально. Для розчину використовують воду для ін'єкцій, якщо вміст флакону розчиняють в 1 мл, і фізіологічний розчин, якщо вміст флакону розчиняють в більшому об'ємі.

Гострий вірусний гепатит В:

• вводять внутрішньом'язово по 1 млн МО (в тяжких випадках — по 2 млн МО) два рази на добу протягом 10 днів. Подібний курс може бути пролонгований до 2–3-х тижнів в залежності від клінічного статусу хворого або продовжений по 1 млн МО два рази на тиждень протягом декількох тижнів.

Хронічний вірусний гепатит В:

• вводять внутрішньом'язово по 3–4 млн МО три рази на тиждень протягом 2- х місяців.

Хронічний вірусний гепатит С:

• вводять внутрішньом'язово по 3 млн МО три рази на тиждень протягом 6-ти місяців у вигляді моноткрапії або у комбінації з аналогами нуклеозидів.

Гостра респіраторна вірусна інфекція у дітей, в тому числі у новонароджених:

• вводять інтраназально по 2–3 краплі в кожний носовий хід 3–6 разів на день протягом 3–5 днів; дозування препарату для новонароджених — 20–50 тис. МО/мл, для решти дітей — 100 тис. МО/мл. Допустиме введення в носові ходи (по черзі) ватних турунд, змочених Лафероном-ФармБіотек^®, на 10–15 хвилин.

Гостра респіраторна вірусна інфекція (в тому числі грип) у дорослих:

• вводять внутрішньом'язово по 1–3 млн МО, починаючи з 1-ого — 2-ого дня захворювання протягом трьох днів;
• інтраназально по 4–6 крапель розчину Лаферону-ФармБіотек^® (100 тис. МО/мл) в кожний носовий хід 6–8 разів на день (перед вживанням дозу Лаферону-ФармБіотек^®, що заливають, належить підігріти в шприці (використовувати шприц без голки) до температури тіла, решту розчину зберігати в холодильнику, запобігаючи бактеріальному забрудненню).

Гостра та рецидивуюча пневмонія вірусної та вірусно-бактеріальної етіології:

• Лаферон-ФармБіотек^® вводять внутрішньом'язово по 1 млн МО протягом 5–7 днів разом з комплексним лікуванням (антибактеріальним, дезінтоксикацій- ним, протизапальним тощо).

Гострий діарейний синдром у новонароджених:

• ректально у вигляді щоденних мікроклізмочок, що містять по 100 тис. МО Лаферону-ФармБіотек^® протягом 3–7 днів.

Гострі кишкові інфекції у дітей раннього віку з явищами гіпокоагуляцй:

• ректально, в дозі 10 тис. МО/кг маси тіла триразово з інтервалом 48 годин.

Гнійно-септичні захворювання, перитоніт, множинні абсцеси черевної порожнини:

• внутрішньовенно по 2–4 млн МО 1 раз на добу; загальна доза 12–16 млн МО на курс; не виключена доцільність одночасного ендолімфального введення препарату в тій же дозі: 2–4 млн МО 1 раз на добу.

Герпетичні інфекції:

• оперізуючий лишай: щоденно 1 млн МО внутрішньом'язово + 2 млн МО в 5 мл фізіологічного розчину підшкірно в декілька точок навколо зони висипання. Тривалість лікування 5–7 днів.
• шкірні герпетичні висипання: щоденне внутрішньом'язове або підшкірне (навколо осередку) введення в дозі 2 млн МО; лікування можна поєднувати з місцевим застосуванням (аплікаціями) на герпетичні папули.
• генітальна герпетична інфекція: щоденне внутрішньом'язове введення в дозі 2 млн МО у поєднанні з локальним застосуванням препарату у вигляді аплікацій в ділянці висипань.
• герпетичні кератокон'юнктивіти: внесення розчину ЛаферонуФармБіотек^®- 1 млн МО в 5 мл фізіологічного розчину — під кон'юнктиву ока по 2–3 краплі через кожні 2 години протягом 7–10 днів; із зникненням симптомів захворювання препарат можна вносити через кожні 4 години.
• гострий герпетичний стоматит у дітей: по 250 тис. МО на прийом 4 рази на день у вигляді аплікацій в комбінації з інтраназальним введенням. Лаферон-ФармБіотек^® 1 млн МО розвести в 4 мл води для ін'єкцій, використовувати по 1 мл розчину на одну аплікацію та інтраназальне введення: 2 краплі ввести інтраназально, решту — після гігієнічної обробки слизової оболонки порожнини рота нанести місцево у вигляді аплікацій. Курс лікування — 7–10 днів.

Хронічний урогенітальний хламідіоз:

Лікування хворих на урогенітальний хламідіоз проводиться в два етапи:

1- ий етап — підготовчий, який включає використання ентеросорбенту, полівітамінних препаратів у терапевтичних дозах на протязі двох тижнів. З десятого дня призначається імунотропний препарат тималін по 10 мг внутрішньом'язово ввечері через день, на курс — п'ять ін'єкцій.

2- ий етап — основний, під час якого проводиться базисна терапія антибактеріальними засобами за такою схемою: перший антибіотик на протязі 5 днів; після перерви, що тривала 7 днів, хворим призначається другий антибіотик на протязі 10 днів. Під час перерви та по закінченні курсу антибактеріальної терапії призначається Лаферон-ФармБіотек^® по 1 млн МО внутрішньом'язово один раз на добу ввечері, всього десять ін'єкцій на курс.

Під час прийому антибактеріальних засобів необхідно використовувати протигрибкові препарати (ністатин, дифлюкан, клотримазол, нізорал) та гепатопротектори (карсил) в терапевтичних дозах.

Ураження нервової системи з моно- та полірадикуяярними больовими синдромами

• внутрішньом'язово в дозі 1 млн МО курсом 5–10 днів у комплексному лікуванні.

Папіломатоз гортані:

внутрішньом'язове (а при можливості — перифокальне в ділянку гортані) введення Лаферону-ФармБіотек^® в дозі 100–150 тис. МО/кг маси тіла щоденно протягом 20–25 днів. Подібні курси рекомендується повторювати з інтервалом 1–1,5 місяця протягом наступного півроку, а потім через 2–3 місяці протягом наступного півроку. Терапію Лафероном-ФармБіотек^® доцільно поєднувати з А-вітамінотерапією (ретиноїди).

Розсіяний склероз:

• внутрішньом'язово по 1 млн МО 2–3 рази на добу протягом 10–15 днів з наступним введенням по 1 млн МО 1 раз на тиждень протягом півроку.

Злоякісні пухлини:

• меланома шкіри: внутрішньом'язове введення по 3 млн МО на добу протягом 10 днів з наступним повтором вказаних курсів з інтервалом 1,5 місяця протягом півроку або: ендолімфальне введення Лаферону-ФармБіотек^® по 3 млн МО 4 рази з інтервалом 48 годин з наступним лімфотропним введенням препарату щомісяця протягом 4-х днів по 1 млн МО.
• увеальна меланома: парабульбарно щодня по 1 млн МО протягом 10 днів; повторні 10-денні введення проводяться через 20 днів, двічі; загальний курс Лаферону-ФармБіотек^® складає 30 млн МО. Не виключена необхідність повторних курсів через 45 днів; лікування Лафероном-ФармБіотек^® поєднують з фотодеструкцією пухлини і бета-аплікацією.
• рак нирки: внутрішньом'язово, щодня протягом 10 днів; доза — 3 млн МО на ін'єкцію; загальний курс складає 30 млн МО, повторні курси проводять з інтервалом 3–5 тижнів протягом півроку, а потім з інтервалом 1,5–2 місяці протягом року.
• рак сечового міхура: внутрішньоміхурні інстиляції в дозі 5–10 млн МО на інстиляцію 3–6 разів. Загальна курсова доза 30 млн МО. Повторювати кожні 2–3 місяці протягом 1–2 років.
• рак яєчника: внутрішньочеревно під час хірургічного втручання і в наступні 5 днів — в дренаж — по 5 млн МО; подальше введення Лаферону- ФармБіотек^® — внутрішньом'язово 3 млн МО протягом 10 днів між курсами хіміотерапії; загальна доза Лаферону-ФармБіотек^® складає 90 млн МО. Наступні курси можуть призначатися з інтервалом 2–3 місяці протягом 1–1,5 року: 3 млн МО щоденно 10 днів.
• рак молочної залози: внутрішньом'язово, щоденно протягом 10 днів по З млн МО на ін'єкцію. Повторні курси проводять протягом року з інтервалом 1,5–2 місяці, а потім 2–3 місяці (в залежності від клінічного статусу); доцільно чергувати курси терапії Лафероном-ФармБіотек^® з курсами хіміотерапії (або променевої терапії).
• саркома Капоші: внутрішньом'язово щодня протягом 10 днів по 3 млн МО на ін'єкцію; лікування поєднують з монохіміотерапією проспідином; повторні курси — 1 раз на місяць протягом півроку.
• мієломна хвороба: внутрішньом'язово, щоденно протягом 10 днів по З млн МО на ін'єкцію, повторні курси — 1 раз на 1,5–3 місяці (4–6 разів протягом року).

Гемобластози:

• хронічна мієлоїдна лейкемія: внутрішньом’язово, щоденно по 5 млн МО.

Може застосовуватися у вигляді монотерапії або у комплексі з малими дозами цитозару (Ага С) (20 мг/м² на добу 10 днів поточного місяця) та гидроксисечовиною (40 мг/м² щоденно. Тривалість курсу становить 6 місяців. При досягненні ремісії підтримуюча терапія Лафероном- ФармБіотек^® у дозі 5 млн МО щодня проводиться до 10–12 місяців.

• волосатоклітинна лейкемія: внутрішньом'язово по 3 млн МО тричі на тиждень (через день) протягом 4–6 тижнів. При досягненні ремісії проводиться підтримуюча терапія: 3 млн МО через день до 12 місяців.
• негоджкінська злоякісна лімфома: внутрішньом'язово по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 12–18 місяців як підтримуюча терапія при досягненні ремісії, отриманої внаслідок застосування хіміотерапії. В період часткової ремісії показано використання інших протоколів хіміотерапії з подальшою терапією Лафероном-ФармБіотек" по 3 млн МО внутрішньом'язово З рази на тиждень протягом 18 місяців.

Побічна дія. Ін'єкційне введення Лаферону-ФармБютек^® , як і всіх інших препаратів альфа-інтерферону, у більшості випадків супроводжується грипоподібним синдромом, що характеризується підвищенням температури тіла, ознобом, головним і м'язовим болем, болем у суглобах, млявістю. Ці побічні ефекти є дозозалежними, і, як правило, мають місце тільки в перші дні лікування, потім слабшають і проходять. Ці симптоми можуть бути куповані або значно зменшені призначенням парацетамола в дозі 0,5–1 г за 30–40 хв. до ін'єкції. При тривалих курсах іноді спостерігається лейко- і тромбоцитопенія, що усувається зменшенням дози.

Протипоказання. Лаферон-ФармБіотек^® не призначають при підвищеній чутливості до інтерферону альфа-2Ь або до інших компонентів препарату, а також при вагітності (загроза зриву).

Умови зберігання. Зберігати при температурі від 2 до 8 °С, у недоступному для дітей місці.

Розчин препарату для ін'єкцій використовують негайно. Для інтраназального застосування розчин використовують протягом 1 доби за умови зберігання від 2 до 8 °С.

Термін придатності — 3 роки.

Пакування. Флакони з ліофілізатом для розчину для ін'єкцій по 10 штук дозуванням 1 млн МО, або 3 млн МО, або 5 млн МО упаковують в пластикову касету, а потім в картонну коробку.

Флакони з ліофілізатом для розчину для ін'єкцій по 5 штук дозуванням 1 млн МО, або 3 млн МО, або 5 млн МО разом з розчинником (1 або 2 мл води для ін'єкцій) у флаконах або ампулах по 5 штук упаковують в пластикоу касету, а потім в картонну коробку.

Флакон з ліофілізатом для розчину для ін'єкцій дозуванням 3 млн МО, або 5 млн МО, або 6 млн МО, або 9 млн МО, або 18 млн МО разом з розчинником (1 або 2 мл води для ін'єкцій) у флаконі або ампулі упаковують в пластикову касету, а потім в картонну коробку.

Виробник. ТОВ "НВК "Інтерфармбіотек", Україна, м. Київ, вул. Заболотного, 150

Рекламації на препарат направляти в Державне підприємство "Центр імунобі- ологічних препаратів'⁴ (03038, м. Київ, вул. Амосова, 5) і за адресою підприємства-виробника.